Справочник

Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2010/07964

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23570
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07964
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-12
Наименование медицинского изделия
Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085: 1. Основной блок на мобильном основании. 2. Встраиваемый термостатический монитор. 3. Источник лучистого тепла с рефлектором. 4. Ложе пациента. II. Принадлежности: 1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла. 2. Кожный температурный датчик. 3. Поворотная полка для дополнительного оборудования. 4. Встраиваемые весы. 5. Кабель сетевой. 6. Колеса со стопором. 7. Встраиваемый аспиратор. 8. Крепление аспиратора. 9. Дренажная емкость аспиратора. 10. Шланги аспиратора, не более 10 шт. 11. Держатель для карты. 12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящиком. 13. Лампа дополнительного освещения. 14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением. 15. Кислородный монитор. 16. Кислородный датчик. 17. Матрас для пациента. 18. Чехол матраса. 19. Крепление для баллонов правое/левое. 20. Баллон кислородный. 21. Редуктор к кислородному баллону. 22. Баллон воздушный. 23. Редуктор к воздушному баллону. 24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты. 25. Лампа для фототерапии. 26. Флоуметр для кислорода. 27. Флоуметр для воздуха. 28. Датчик внешней температуры воздуха. 29. Крепление для кабелей. 30. Подушка неонатальная. 31. Смеситель. 32. Фильтры для аспиратора (5 шт./упак.). 33. Кислородный шлем. 34. Кислородная палатка. 35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением. 36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 37. Подогреваемый матрас для транспортировки новорожденного. 38. Подогреваемый матрас. 39. Увлажнитель FOG 1140. 40. Камера увлажнителя FOG 1140. 41. Подъемный механизм с педалью. 42. Встраиваемый пульсоксиметр. 43. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт. 44. Источник фототерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем. 45. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками. 46. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками. 47. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель. 48. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор. 49. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 50. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff. 51. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя. 52. Шланг высокого давления (кислород). 53. Шланг высокого давления (воздух). 54. Шланг гофрированный. 55. Набор для СРАР терапии № 00. 56. Набор для СРАР терапии № 0. 57. Набор для СРАР терапии № 1. 58. Набор для СРАР терапии № 2. 59. Набор для СРАР терапии № 3. 60. Набор для СРАР терапии № 4. 61. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.). 62. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.). 63. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./ упак.).
Наименование организации-заявителя
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ФАНЕМ ЛТДА
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, São Paulo, CEP 02033-020, Brasil; Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil
Юридический адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, São Paulo, CEP 02033-020, Brasil; Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil
ОКП/ОКПД2
3683151262049638245
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967858918987592

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12819728 3306967858918987592 Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями

Документы