Справочник
Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/03738
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19028
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/03738
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-02-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (EP15, EP25), базовый состав:
 1. Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse.
 2. Программное обеспечение (ABR, DPOAE, ASSR).
 3. Предусилитель EPA25.
 4. Внутриушной телефон EARtone 5A.
 5. Кабель к электроду ETB15.
 6. Кабель к электроду ETU15.
 7. Кабель к электроду ETR15.
 8. Набор электродов (25 штук) PEG15.
 9. Гель SPG15.
 10. Шнур питания.
 11. Клавиатура KAT40 - только для версии с MedPC.
 12. Манипулятор "мышь" - только для версии с MedPC.
 13. Пылезащитный чехол - только для версии с MedPC.
 II. Принадлежности:
 1. Набор электродов (10 штук) TTE25. 
 2. Петля для проверки LBK.
 3. Костный телефон В71.
 4. Головные телефоны TDH39.
 5. Головные телефоны DT48A.
 6. Модуль TEOAE25 в составе:
 - программное обеспечение;
 - пробник OTP25;
 - набор вкладышей BET25. 
 7. Модуль ABRIS в составе:
 - предусилитель и/или преобразователь BERAphone.
 8. Модуль VN15m/VN15b в составе:
 - маска VOG;
 - камера для маски - 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b;
 - программное обеспечение;
 - переключатель ножной;
 - плата компьютерная SoftEyes;
 - кабель для монитора;
 - кабель для платы.
 9. Модуль VO25m/VO25b:
 - маска VOG;
 - камера для маски - 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b;
 - программное обеспечение;
 - переключатель ножной;
 - плата компьютерная SoftEyes;
 - кабель для монитора;
 - кабель для платы;
 - кабель модемный;
 - приставка VLA25.
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- "Интеракустикс А/С", Дания
- Место нахождения организации-заявителя
- Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
- Производитель медицинского изделия
- "Интеракустикс А/С", Дания
- Адрес производителя
- Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
- ОКП/ОКПД2
- 3683151256504768350
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812