Справочник

Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями

РЗН 2017/6644

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137903
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6644
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-27
Наименование медицинского изделия
Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями. I. Состав: 1. Базовый модуль: 1.1. Стол. 1.2. Блок рентгеновского излучателя. 1.3. Коллиматор. 1.4. Детектор. 1.5. Дозиметр. 1.6. Стойка для блока рентгеновского излучателя и встроенного цифрового детектора. 2. Рабочая станция Eleva Workspot в составе: 2.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы CombiDiagnost R90 версия не ниже 1.0. 2.2. Сенсорный экран. 2.3. Клавиатура. 2.4. Мышь. 2.5. Ручной переключатель. 3. РЧ - монитор (при необходимости). 4. Рентгеновский генератор Velara 65 кВт или Velara 80 кВт. 5. Модуль управления генератором M-Cabinet. 6. Модуль управления генератором R-Cabinet. 7. Подставка для ног. 8. Педаль. 9. Пульт управления не более 2 шт. (при необходимости). 10. Потолочный подвес с блоком рентгеновского излучателя (при необходимости). 11. Потолочный подвес для мониторов (при необходимости). 12. Тележка для ближнего управления (при необходимости). 13. Тележка для монитора (при необходимости). 14. Вертикальная стойка VS (при необходимости). 15. Малый детектор Sky Plate (при необходимости). 16. Большой детектор Sky Plate (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях. II. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания. 2. Решетки с покрытием из углеродного волокна: зеленым и/или голубым и/или красным и/или темно-синим и/или желтым и/или фиолетовым, не более 6 шт. 3. Пульт дистанционного управления. 4. Дисплей данных пациента для стойки вертикальной VS. 5. Лоток детектора. 6. Аккумулятор для SkyPlate, не более 3 шт. 7. Зарядное устройство для аккумуляторов SkyPlate, не более 2 шт. 8. Отсеивающая горизонтальная решетка 35x43 см (14x17 дюймов), 2 шт. 9. Отсеивающая вертикальная решетка 35x43 см (14x17 дюймов), 2 шт. 10. Отсеивающая вертикальная решетка 24x30 см (10x12 дюймов), 2 шт. 11. Резервный кабель - 2 м. 12. Длинный резервный кабель - 7 м. 13. Блок хранения для детекторов и решеток. 14. Сканер для штрихкодов. 15. Рельсы для кабелепровода BuckyDiagnost CS III. 16. Кабелепровод BuckyDiagnost CS III. 17. Удлинительная секция рельсов. 18. Спейсер. 19. Держатель Babix. 20. Магнитный держатель (для пульта дистанционного управления). 21. ИК-адаптер. 22. Держатель для резервного кабеля. 23. Ручки, 2 шт. 24. Подставка для хранения принадлежностей. 25. Подплечники, 2 шт. 26. Боковой поручень. 27. Компрессионная лента. 28. Регулируемый боковой держатель. 29. Штатив для бутылок с инфузионным раствором. 30. Подставка под руку для катетеризации. 31. Матрац, 3 шт. 32. Выдвижная ручка стойки. 33. Свинцовый фартук для стойки. 34. Мобильный держатель детектора. 35. Защитная панель переносного детектора. 36. Рукоятка детектора. 37. Мешки переносного детектора, не более 100 шт. 38. Монитор в помещении для исследований, не более 2 шт. 39. Стол пациента для сшивки изображений. 40. Съемная рукоятка для пациента. 41. Регулируемые фиксаторы. 42. Устройство иммобилизации. 43. Источник лазерного излучения - устройство центрирующее лазерное. 44. Линейка для сшивки, не более 2 шт. 45. Ножной переключатель (при необходимости). 46. Подставки под голени. 47. Держатель детектора на кровати пациента.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс ДМК ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049636418994
Адрес места производства или изготовления
Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11361063 3306967049636418994 Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями

Документы