Справочник

Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностями

РЗН 2017/5840

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134550
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5840
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-07
Наименование медицинского изделия
Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностями. I. Состав: 1. Блок рентгеновского излучателя. 2. Шкаф управления. 3. Диагностический рентгеновский стол пациента. 4. Плоскопанельный детектор. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Блок управления. 7. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.). II. Принадлежности: 1. Блок косого положения. 2. Блок косой проекции. 3. Держатель для стакана с барием. 4. Дозиметр медицинский. 5. Дополнительный детектор. 6. Местный пульт управления. 7. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.). 8. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.). 9. Кабели для подключения (не более 30 шт.). 10. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.). 11. Ключи активации для опционального программного обеспечения (не более 8 шт.). 12. Программное обеспечение для блока управления. 13. Программное обеспечение Light Viewer. 14. Компрессионный ремень. 15. Кронштейн для крепления монитора. 16. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.). 17. Мониторы для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 4 шт.). 18. Наклейки маркировочные (не более 10 шт.). 19. Ножной переключатель. 20. Основание для крепления стойки снимков. 21. Отсеивающие растры (не более 4 шт.). 22. Переговорное устройство. 23. Платы системные (не более 10 шт.). 24. Поворотный блок рентгеновской трубки. 25. Принтер медицинский. 26. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.). 27. Стартовый набор плёнки. 28. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 29. Стойка для рентгенографии. 30. Стойка для растра. 31. Стойка теплообменника. 32. Тележки для мониторов (не более 4 шт.). 33. Техническая документация ( не более 5 шт.). 34. Удлинитель деки стола. 35. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.). 36. Фантомы калибровочные (не более 2 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Производитель медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн, Медикал Системс Дивижн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049636418994
Адрес места производства или изготовления
Shimadzu Corporation, Sanjo factory, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294764 3306967049636418994 Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностями

Документы