Справочник

Система рентгенографическая цифровая ASR-6150C с принадлежностями

РЗН 2017/5722

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135891
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5722
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-07
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая цифровая ASR-6150C с принадлежностями. I. Состав: 1. Рентгеновское штативное устройство: 1.1. Рентгеновский штатив - 1 шт. 1.2. Кожухи рентгеновского штативного устройства - 5 шт. 1.3. Кронштейн крепления рентгеновского аппарата - 1 шт. 1.4. Рентгеновская трубка - 1 шт. 1.5. Кожухи для рентгеновской трубки - 2 шт. 1.6. Детектор цифровой плоскопанельный - 1 шт. 1.7. Камера экспонометра - 1 шт. 1.8. Защитный кожух детектора с креплением детектора и камеры экспонометра - 1 шт. 1.9. Кожухи детектора - 2 шт. 1.10. Регулируемый рентгеновский коллиматор - 1 шт. 1.11. Панель управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 1.12. Пульт управления рентгеновским аппаратом - 1 шт. 1.13. Кабели соединительные для рентгеновского аппарата - 5 шт. 1.14. Кабели питания для рентгеновского аппарата - 3 шт. 2. Стол снимков - 1 шт. 3. Генераторное устройство - 1 шт. 3.1. Пульт управления генераторного устройства с кнопкой включения высокого напряжения - 1 шт. 3.2. Кабели соединительные для генераторного устройства - 5 шт. 3.3. Кабели высокого напряжения - 2 шт. 4. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт. 5. Щит распределительный - 1 шт. 6. Система интерком связи - 1 шт. 7. Эксплуатационные и технические документы - 6 шт. 8. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений в сборе: 8.1. Персональный компьютер - 1 шт. 8.2. Предустановленное программное обеспечение (1 комплект): - базовая операционная система Windows 7, 32-bit; - программное обеспечение для управления настройками экспозиции, обработки и хранения цифровых изображений Аnke ASR Digital X-Ray System Software версии 1.0.14.4; - программное обеспечение для управления настройками генератора высокого напряжения GenwareMP Generator Software версии 1.10; - программное обеспечение для управления настройками детектора Viva (Varian Image Viewing and Acquisition Software) версии 2.0; - программное обеспечение для управления настройками детектора Viva (Varian Image Viewing and Acquisition Software) версии 2.0. 8.3. LCD монитор - 1 шт. 8.4. Клавиатура - 1 шт. 8.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 8.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМ-лабсервис"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11314095 3306967047052727719 Система рентгенографическая цифровая ASR-6150C

Документы