Справочник
Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями
РЗН 2020/12443
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149034
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12443
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-07-01
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями. I. Базовый состав 1: 1. Штатив потолочный, в составе: - штатив потолочный; - блок рентгеновской трубки; - коллиматор многолепестковый; - центратор лазерный с сенсорным интерфейсом. 2. Рельсы потолочные - не более 50 шт. 3. Стол пациента. 4. Стойка снимков вертикальная. 5. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт. и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт. и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт. 6. Устройство измерения дозы. 7. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 8. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - генератор рентгеновский 55 кВт; - генератор рентгеновский 65 кВт; - генератор рентгеновский 80 кВт. 9. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. II. Базовый состав 2: 1. Штатив потолочный, в составе: - штатив потолочный; - блок рентгеновской трубки; - коллиматор многолепестковый; - центратор лазерный с сенсорным интерфейсом. 2. Рельсы потолочные - не более 50 шт. 3. Стол пациента. 4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт. и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт. и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт. 5. Устройство измерения дозы. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - генератор рентгеновский 55 кВт; - генератор рентгеновский 65 кВт; - генератор рентгеновский 80 кВт. 8. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. III. Базовый состав 3: 1. Штатив потолочный, в составе: - штатив потолочный; - блок рентгеновской трубки; - коллиматор многолепестковый; - центратор лазерный с сенсорным интерфейсом. 2. Рельсы потолочные - не более 50 шт. 3. Стойка снимков вертикальная. 4. Детектор беспроводной мобильный МАХ wi-D - не более 5 шт. и/или детектор беспроводной мобильный МАХ mini - не более 5 шт. и/или детектор встроенный МАХ static - не более 5 шт. 5. Устройство измерения дозы. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - генератор рентгеновский 55 кВт; - генератор рентгеновский 65 кВт; - генератор рентгеновский 80 кВт. 8. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Программный режим DICOM Worklist/MPPS. 2. Программный режим архивированных изображений DICOM Query Retrive. 3. Программный режим информационной безопасности. 4. Программный режим получения панорамных изображений. 5. Программный режим увеличения мощности генератора. 6. Удлинение потолочных рельс для продольного перемещения - не более 50 шт. 7. Удлинение рельс телескопическое - не более 50 шт. 8. Удлинение для вертикальной стойки - не более 10 шт. 9. Решетка съёмная отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) - не более 20 шт. 10. Решетка съемная отсеивающая для детектора МАХ mini (5/85, F115) - не более 20 шт. 11. Решетка отсеивающая (13/92, F115) - не более 20 шт. 12. Решетка отсеивающая (13/92, F180) - не более 20 шт. 13. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) - не более 20 шт. 14. Ножной переключатель двухсторонний. 15. Зарядное устройство для батарей - не более 20 шт. 16. Аккумулятор для детекторов дополнительный - не более 20 шт. 17. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов - не более 10 шт. 18. Монитор - не более 10 шт. 19. Монитор высокой яркости - не более 10 шт. 20. Пульт дистанционного управления - не более 10 шт. 21. Табло сигнальное. 22. Преобразователь напряжения - не более 5 шт. 23. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. 24. Интерфейс для подключения принтера. 25. Ремень компрессионный - не более 10 шт. 26. Планка - поручень - не более 10 шт. 27. Держатель для хранения BABIX для U-образной люльки - не более 10 шт. 28. Держатель BABIX для стойки снимков вертикальной - не более 10 шт. 29. Укладка для детей U-образная - не более 10 шт. 30. Тележка для люльки BABIX с фиксатором - не более 10 шт. 31. Устройства для позиционирования - не более 10 шт. 32. Фильтр компенсационный (таз). 33. Фильтр компенсационный (череп взрослого). 34. Фильтр компенсационный (череп ребенка). 35. Фильтр компенсационный (нога). 36. Фильтр компенсационный (плечо). 37. Фильтр компенсационный (Т-позвоночник, L - позвоночник). 38. Держатель фильтров - не более 10 шт. 39. Боковой держатель кассеты - не более 10 шт. 40. Держатель кассеты без фиксатора - не более 10 шт. 41. Мобильный держатель детектора - не более 10 шт. 42. Боковой держатель детектора - не более 10 шт. 43. Держатель решетки - не более 10 шт. 44. Трехпольные шаблоны - не более 10 шт. 45. Консоли управления дополнительные - не более 3 шт., в составе: - системный блок; - мониторы - не более 5 шт.; - мышь; - клавиатура. 46. Консоли управления дополнительные для улучшенной визуализации - не более 3 шт., в составе: - системный блок; - мониторы - не более 5 шт.; - мышь; - клавиатура.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- X-Ray Products (XP) Siemensstr. 1, 91301, Forchheim, Germany, XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, Bldg.7, 201318 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11637561 | 3306967047052727719 | Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max в исполнениях с принадлежностями |
| 11637562 | 3306967047052727719 | 1. Штатив потолочный в составе: |
| 11637563 | 3306967047052727719 | 45. Консоли управления дополнительные (не более 3 шт.), в составе: |
| 11637564 | 3306967047052727719 | 46. Консоли управления дополнительные для улучшенной визуализации (не более 3 шт.), в составе: |