Справочник
Система рентгенографическая диагностическая цифровая Diamond, исполнения: Diamond-5A, Diamond-6A, Diamond-8A
РЗН 2020/11753
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149024
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11753
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-18
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгенографическая диагностическая цифровая Diamond, исполнения: Diamond-5A, Diamond-6A, Diamond-8A. I. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-5A, в составе: 1. Рентгеновский генератор: GXR-52 - 1 шт. 2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт. 3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт. 4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт. 5. Штатив UTS-AU - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт. 9. Ионизационная камера -1 шт. 10. Отсеивающая решетка - 1 шт. 11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта. 14. Руководство по эксплуатации. II. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-6A, в составе: 1. Рентгеновский генератор GXR-68. 2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт. 3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт. 4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт. 5. Штатив UTS-AU - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт. 9. Ионизационная камера - 1 шт. 10. Отсеивающая решетка - 1 шт. 11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), состав: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта. 14. Руководство по эксплуатации. III. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-8A, в составе: 1. Рентгеновский генератор GXR-82. 2. Рентгеновский излучатель: Canon E7884X или Drgem DXT-12M или Canon E7252X или Drgem DXT-14U или Varex RAD-14 или Drgem DXT-15U или Varex RAD-21 или Varex RAD-60 или Varex RAD-92 или Siemens RAY12 - 1 шт. 3. Плоскопанельный цифровой детектор Varex 4343R - 1 шт. 4. Коллиматор Ralco R302MFMLP/A - 1 шт. 5. Штатив UTS-AU - 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенолаборанта, в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Встроенный модуль измерения дозы облучения пациента - 1 шт. 9. Ионизационная камера -1 шт. 10. Отсеивающая решетка - 1 шт. 11. Передвижной стол пациента PDT-1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Рабочая станция врача рентгенолога (при необходимости), состав: - системный блок - 1 шт.; - монитор жидкокристаллический - 1 шт.; - ручной манипулятор типа "мышь" - 1 шт.; - клавиатура компьютерная - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 13. Программное обеспечение РЭДМАКС (RADMAX) для формирования изображений на рабочей станции рентгенолаборанта. 14. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РИФ Медсервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
- Производитель медицинского изделия
- "ДРГЕМ Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359819548559
- Адрес места производства или изготовления
- 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39377, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11639898 | 3306968359819548559 | I. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-5A |
| 11639899 | 3306968359819548559 | II. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-6A |
| 11639900 | 3306968359819548559 | III. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-8A |