Справочник
Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями
РЗН 2022/18403
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166495
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18403
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями. варианты исполнения: I. Базовый блок 1, в составе: 1. Потолочный штатив MULTIX Impact С с панелью управления, рентгеновским излучателем, сенсорным интерфейсом пользователя и коллиматором, варианты исполнения: - стандартный; - с моторизованным наклоном. 2. Стойка вертикальная со стационарным детектором Core static (при необходимости). 3. Стойка вертикальная для беспроводного детектора МАХ wi-D (при необходимости). 4. Стойка вертикальная для беспроводного детектора Core XL (при необходимости). 5. Беспроводной плоский детектор МАХ wi-D - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Беспроводной плоский детектор Core XL - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 55 кВт; - 65 кВт; - 80 кВт. 8. Станция формирования изображений сенсорная с базовым программным обеспечением (при необходимости). 9. Станция формирования изображений с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой (при необходимости). 10. Устройство для измерения дозы. 11. Документация пользователя на русском языке. II. Базовый блок 2, в составе: 1. Потолочный штатив MULTIX Impact С с панелью управления, рентгеновским излучателем, сенсорным интерфейсом пользователя и коллиматором, варианты исполнения: - стандартный; - с моторизованным наклоном. 2. Стойка вертикальная со стационарным детектором Core static (при необходимости). 3. Стойка вертикальная для беспроводного детектора МАХ wi-D (при необходимости). 4. Стойка вертикальная для беспроводного детектора Core XL (при необходимости). 5. Стол пациента для детектора МАХ wi-D (при необходимости). 6. Стол пациента для детектора Core XL (при необходимости). 7. Беспроводной плоский детектор МАХ wi-D - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Беспроводной плоский детектор Core XL - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 55 кВт; - 65 кВт; - 80 кВт. 10. Станция формирования изображений сенсорная с базовым программным обеспечением (при необходимости). 11. Станция формирования изображений с базовым программным обеспечением,, мышью и клавиатурой (при необходимости). 12. Устройство для измерения дозы. 13. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Удлинение для вертикальной стойки. 2. Решетка отсеивающая для детектора МАХ wi-D (5/85, F115) - не более 5 шт. 3. Решетка отсеивающая для детектора МАХ wi-D (15/80, F115) - не более 5 шт. 4. Решетка отсеивающая для детектора Core XL - не более 5 шт. 5. Решетка отсеивающая (13/92, F115) - не более 5 шт. 6. Решетка отсеивающая универсальная (13/92) - не более 5 шт. 7. Решетка отсеивающая (13/92, F180) - не более 5 шт. 8. Решетка отсеивающая (13/40, F115) - не более 5 шт. 9. Решетка отсеивающая универсальная (13/40) - не более 5 шт. 10. Решетка отсеивающая (13/40, F180) - не более 5 шт. 11. Решетка отсеивающая (13/92, F300) - не более 5 шт. 12. Зарядное устройство для батарей детектора МАХ wi-D - не более 5 шт. 13. Зарядное устройство для батарей детектора Core XL - не более 5 шт. 14. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов. 15. Камера для позиционирования пациента - не более 5 шт. 16. Программный режим изменения мощности генератора. 17. Программный режим автоматического позиционирования системы SmartPositioning. 18. Программный режим автоматического отслеживания детектора для стола и стойки. 19. Подставка для станции формирования изображений. 20. Педальный переключатель. 21. Ножной переключатель двухсторонний. 22. Беспроводной пульт дистанционного управления. 23. Ручной переключатель экспозиции. 24. Программный режим SmartOrtho. 25. Программный режим виртуальной коллимации Smart Virtual Ortho. 26. Программный режим автоматической коллимации. 27. Лицензия временная на программный режим автоматической коллимации. 28. Универсальная стойка Ortho - не более 3 шт. 29. Линейка с держателем для стойки Ortho. 30. Дисковод для записи CD/DVD. 31. Программный режим CAREMAX Virtual. 32. Подсветка светодиодная. 33. Устройство для дистанционного управления на основе планшета. 34. Удлинение потолочных рельсов. 35. Удлинение штатива телескопическое. 36. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 37. Держатель мобильный. 38. Опорная ручка для вертикальной стойки. 39. Держатель детектора для универсальной стойки Ortho - не более 3 шт. 40. Дополнительный аккумулятор для детекторов - не более 3 шт. 41. Дополнительный аккумулятор для детектора Core XL - не более 3 шт. 42. Держатель детектора (боковой). 43. Сканер штрихового кода. 44. Фиксирующий ремень. 45. Держатель кассеты без фиксатора. 46. Планка-поручень - не более 5 шт. 47. Опорная ручка. 48. Матрац пациента. 49. Вращающийся стул пациента для универсальной стойки Ortho. 50. Держатель рулона бумаги. 51. Стол для панели управления - не более 3 шт. 52. Настенный держатель для решеток - не более 3 шт. 53. Марки для разметки пленки - не более 10 комплектов. 54. Переговорное устройство врач-пациент. 55. Держатель BABIX - не более 3 шт. 56. Держатель детской люльки для стойки Ortho - не более 3 шт. 57. Компенсационный фильтр, таз - не более 3 шт. 58. Компенсационный фильтр, череп взрослого - не более 3 шт. 59. Компенсационный фильтр, нога - не более 3 шт. 60. Компенсационный фильтр, череп ребенка - не более 3 шт. 61. Компенсационный фильтр, плечо - не более 3 шт. 62. Держатель фильтров - не более 3 шт. 63. Компенсационный фильтр, Т-позвоночник, L-позвоночник - не более 3 шт. 64. Трехпольные шаблоны - не более 4 шт. 65. Сумка для аксессуаров. 66. Тест - комплект для контроля качества. 67. Настенное зарядное устройство.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany, XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12063216 | 3306967047052727719 | Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями вариантах исполнения: I. Базовый блок 1, в составе: |
| 12063217 | 3306967047052727719 | Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями вариантах исполнения: II. Базовый блок 2, в составе: |