Справочник

Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10392

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26912
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10392
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-13
Наименование медицинского изделия
Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Принадлежности: 1. Источник рентгеновских лучей. 2. Блок управления. 3. Направляющая блока управления. 4. Консоль управления. 5. Терминал управления. 6. Клавиатура специальная. 7. Манипулятор типа «мышь» специальный. 8. Адаптер тестовый. 9. Зонд направляющий. 10. Устройство для центрирования зонда. 11. Камера ионизирующая. 12. Фотодиодная матрица. 13. Электрометр. 14. Водный фантом. 15. Трансформатор. 16. Тележка для системы управления. 17. Контейнер для стерилизации и транспортировки. 18. Напольный штатив: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, пульт управления ножной. 19. Аппликатор сферический (не более 8 шт.). 20. Пластина защитная (не более 20 шт.). 21. Чехол защитный (не более 20 шт.). 22. Оболочки стерильные (не более 20 уп.). 23. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 24. Кабель соединительный (не более 5 шт.). 25. Кабель сетевой (не более 5 шт.). 26. Кейс транспортировочный.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969311507126103
Адрес места производства или изготовления
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899038 3306969311507126103 Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500, с принадлежностями