Справочник

Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа)

ФСЗ 2011/10479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26032
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-06
Наименование медицинского изделия
Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа). Базовый состав: 1. Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300. 2. Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320. 3. Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321. 4. Рабочая станция оператора. 5. Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2. 6. Монитор специальный для контроля параметров лечебных процедур. Принадлежности: 1. Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки. 2. Плата контроля порта RS232. 3. Плата генератора стробирующих сигналов. 4. Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт. 5. Двойной диодный модуль не более 5 шт. 6. Двойной тиристорный модуль не более 5 шт. 7. Предохранители не более 30 шт. 8. Вентилятор корпуса генератора. 9. Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров. 10. Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров. 11. Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров. 12. Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров. 13. Жидкокристаллический монитор. 14. Материнская плата рентген-контроллера. 15. Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт. 16. Электрораспределительный щит. 17. Соединительные кабели не более 20 шт. 18. Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки. 19. Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки. 20. Замкнутое устройство воздушного охлаждения. 21. Водный контур внешнего охлаждения. 22. Радиатор специальный. 23. Устройство охлаждения Чиллер. 24. Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт. 25. Шланги не более 10 шт. 26. Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт. 27. Устройство напольного крепления рентгеновской трубки. 28. Напольный рельс. 29. Настенный рельс. 30. Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки. 31. Потолочный рельс не более 2 шт. 32. Поперечный мост. 33. Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки. 34. Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт. 35. Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации. 36. Печатная плата распознавания фильтров. 37. Печатная плата распознавания аппликаторов. 38. Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата. 39. Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов. 40. Ионизационная камера. 41. Электрометр. 42. Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур. 43. Стол для позиционирования пациента. 44. Фильтры не более 20 шт. 45. Держатель фильтров. 46. Аппликаторы не более 50 шт. 47. Аппликатор для выравнивания фокусного пятна. 48. Болюсы не более 10 шт. 49. Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт. 50. Вакуумный насос. 51. Устройство видеонаблюдения за пациентом. 52. Переговорное устройство.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
Производитель медицинского изделия
XSTRAHL LIMITED, ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969245547501113

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12857068 3306969245547501113 Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями

Документы