Справочник

Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями

РЗН 2024/22754

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179941
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22754
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-27
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями. в составе: 1. Трубка рентгеновская. 2. Коллиматор. 3. Высоковольтный генератор. 4. Панель управления и просмотра данных. 5. Телескопический кронштейн. 6. Складная стойка (при необходимости). 7. Стационарная стойка (при необходимости). 8. Программное обеспечение для работы системы на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Передний бампер. 10. Лоток детектора. 11. Порты передачи данных. 12. Антенна беспроводного подключения. 13. Переключатель экспозиции ручной. 14. Батарея системы. 15. Эксплуатационная документация - не более 5 шт. 16. Цифровой детектор - не более 4 шт. 17. Измеритель произведения дозы на площадь (при необходимости). Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Решетка детектора - не более 4 шт. 3. Настольное зарядное устройство - не более 4 шт. 4. Аккумуляторная батарея для детекторов - не более 4 шт. 5. Фиксатор детектора - не более 4 шт. 6. Ручка детектора с решеткой - не более 4 шт. 7. Ручка детектора без решетки - не более 4 шт. 8. Крышка весовой нагрузки - не более 4 шт. 9. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях. 10. Программное обеспечение «Пакет критической помощи» (Critical Care Suite) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях. 11. Программное обеспечение автоматического выбора протоколов Auto Protocol Assist на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях. 12. Программное обеспечение анализа повторных/отклоненных снимков (RRA) на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях. 13. Программное обеспечение для обработки изображений AutoGrid на оптических и/или электронных и/или бумажных (ключ активации или сертификат) и/или виртуальных и/или встроенном носителях. 14. Сканер штрихкодов. 15. Устройство считывания идентификационных карт. 16. Кабели для детектора - не более 4 шт. 17. Компоненты для модернизации - не более 10 шт. 18. Станция врача, в составе: - компьютер; - мониторы - не более 3 шт.; - буквенно-цифровая клавиатура; - мышь. 19. Этикетки - не более 10 шт. 20. Принтер специальный. 21. Пленка для принтера.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967386883626839
Адрес места производства или изготовления
Calle Espana N°300, Parque Industrial Huinalà, Apodaca, NUEVO LEON CP 66645, MEXICO, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12356938 3306967386883626839 Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями

Документы