Справочник
Система рентгеновская цифровая панорамная FONA в исполнениях: FONA ART Plus, FONA ART Plus C (с цефалометрией), с принадлежностями
РЗН 2014/1823
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126682
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1823
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-08-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгеновская цифровая панорамная FONA в исполнениях: FONA ART Plus, FONA ART Plus C (с цефалометрией), с принадлежностями. I. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus в составе: 1. Генератор Рентгеновского излучения. 2. Консоль для крепления генератора. 3. Датчик цифровой (Pan) ? не более 2 шт. 4. Пульт управления X1. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Модуль лазерного позиционера. 7. Электронный носитель ПО OrisWin DG Suite. 8. Опорная плита для основания. 9. Техническая документация. Принадлежности 1. Набор элементов крепления консоли. 2. Скоба крепежная ? не более 6 шт. 3. Основной модуль связи. 4. Инвертор ? не более 2 шт. 5. Трансформатор специальный ? не более 2 шт. 6. Основной выключатель ? не более 4 шт. 7. Фильтр EMI. 8. Шаблон (валик) прикусной ? не более 8 шт. 9. Опора для подбородка ? не более 8 шт. 10. Опора для головы (подголовник) ? не более 8 шт. 11. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов ? не более 8 шт. 12. Испытательный фантом. 13. Кабель сетевой. 14. Кабель соединительный ? не более 8 шт. 15. Предохранитель плавкий 230 V ? не более 30 шт. II. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA ART Plus C (с цефалометрией) в составе: 1. Генератор Рентгеновского излучения. 2. Консоль для крепления генератора. 3. Датчик цифровой (Pan/Ceph) ? не более 2 шт.. 4. Пульт управления X1. 5. Пульт дистанционного управления ? не более 2 шт. 6. Модуль лазерного позиционера. 7. Электронный носитель ПО OrisWin DG Suite. 8. Опорная плита для основания. 9. Консоль с цефалостатом. 10. Приемный экран цефалостата ? не более 2 шт. 11. Техническая документация. Принадлежности 1. Набор элементов крепления консоли. 2. Скоба крепежная ? не более 6 шт. 3. Основной модуль связи. 4. Инвертор ? не более 2 шт. 5. Трансформатор специальный ? не более 2 шт. 6. Основной выключатель ? не более 4 шт. 7. Фильтр EMI. 8. Шаблон (валик) прикусной ? не более 8 шт. 9. Опора для подбородка ? не более 8 шт. 10. Опора для головы (подголовник) ? не более 8 шт. 11. Держатели ушные цефалостата ? не более 8 шт. 12. Блоки опорные для височно-нижнечелюстных суставов ? не более 8 шт. 13. Испытательный фантом. 14. Кабель сетевой. 15. Кабель соединительный ? не более 8 шт. 16. Предохранитель плавкий 230 V ? не более 30 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сирона Денталь Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6
- Производитель медицинского изделия
- "ФОНА С.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967049896465843, 3306967043873445273
- Адрес места производства или изготовления
- Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11091338 | 3306967049896465843 | I. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA Art Plus |
| 11091339 | 3306967043873445273 | II. Система рентгеновская цифровая панорамная FONA ART Plus C (с цефалометрией) |