Справочник

Система рентгеновская дентальная экстраоральная "RAYSCAN", с принадлежностями

РЗН 2018/7110

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140508
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7110
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-04
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская дентальная экстраоральная "RAYSCAN", с принадлежностями. варианты исполнения: RAYSCAN а-P, RAYSCAN a-SC, RAYSCAN a-OCS, RAYSCAN a-OCL, RAYSCAN a-3D, RAYSCAN a-SM3D, RAYSCAN a-M3DS, RAYSCAN a-M3DL, RCT700. I. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-P в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 5. Сенсорный дисплей. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 9. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 10. Кабель с кнопкой удалённой активации. 11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. II. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-SC в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата сканирующего типа. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. III. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-OCS в составе 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата One Shot. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. IV. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-OCL в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата One Shot L. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. V. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-3D в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 4.3. Датчик для объемной томографии. 5. Сенсорный дисплей. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 19. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 10. Кабель с кнопкой удалённой активации. 11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. VI. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-SM3D в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 3. Датчик для объемной томографии. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата сканирующего типа. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. VII. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-M3DS в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 4.3. Датчик для объемной томографии. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата One Shot. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. VIII. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-M3DL в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Панорамный датчик. 4.3. Датчик для объемной томографии. 5. Цефалометрический модуль в составе: 5.1. Плечо цефалостата. 5.2. Цефалостат. 5.3. Датчик цефалостата One Shot L. 5.4. Основание, опора для цефалостата. 5.5. Ушные и лобный фиксаторы. 6. Сенсорный дисплей. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 11. Кабель с кнопкой удалённой активации. 12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. IX. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RCT700 в составе: 1. Основание - опора для колонны. 2. Колонна телескопическая. 3. Вертикальная каретка. 4. Поворотный блок в составе: 4.1. Излучатель в сборе. 4.2. Универсальный датчик для томографии. 5. Сенсорный дисплей. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей. 8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений. 9. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения. 10. Кабель с кнопкой удалённой активации. 11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт. Принадлежности: 1. Опора для снимков верхнечелюстной пазухи - не более 5 шт. 2. Опора для подбородка - не более 5 шт. 3. Прикусной блок (5 шт./уп.) - не более 10 уп. 4. Держатель головы правый - не более 5 шт. 5. Держатель головы левый - не более 5 шт. 6. Рукоятка фиксирующая держатели головы - не более 5 шт. 7. Чехлы для прикусного блока (300 шт./уп.) - не более 50 уп. 8. Опора для снимков с беззубых челюстей - не более 5 шт. 9. Правый ВНЧС держатель - не более 5 шт. 10. Левый ВНЧС держатель - не более 5 шт. 11. Держатель кнопки удалённой активации - не более 5 шт. 12. Фантом для калибровки и контроля геометрии панорамного изображения - не более 5 шт. 13. Фантом для калибровки и контроля геометрии 3D изображения - не более 5 шт. 14. Комплект для крепления к стене и полу - не более 5 шт. 15. Плита для размещения инструмента для калибровки - не более 5 шт. 16. Пластина для сканирования моделей - не более 5 шт. 17. Комплект для оснащения функцией 3D - не более 5 шт. 18. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом сканирующего типа - не более 5 шт. 19. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом One Shot - не более 5 шт. 20. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом One Shot L - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНТЕРСТОМ"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
Производитель медицинского изделия
"Рэй Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047522489769
Адрес места производства или изготовления
Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11371701 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-Р в составе
11371702 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-SC в составе
11371703 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-OCS в составе
11371704 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная RAYSCAN ?-OCL в составе
11371705 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-ЗD в составе
11371706 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-SM3D в составе
11371707 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-M3DS в составе
11371708 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-M3DL в составе
11371709 3306967047522489769 Система рентгеновская дентальная экстраоральная RCT700 в составе

Документы