Справочник

Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C50 с принадлежностями

РЗН 2018/6811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140409
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-26
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C50 с принадлежностями. I. Вариант 1, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента, варианты исполнения: Стол для пациента TH2 или Стол для пациента Feilong TF. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 8. Кабель питания. 9. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. II. Вариант 2, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента, варианты исполнения: Стол для пациента TH2 или Стол для пациента Feilong TF. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор фиксированный Pixium - 2шт. 8. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W, при необходимости. 9. Кабель питания. 10. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. III. Вариант 3, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Стол для пациента TH2. 6. Генератор 50 кВт/65 кВт. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 8. Детектор фиксированный Pixium. 9. Кабель питания. 10. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. IV. Вариант 4, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Генератор 50 кВт/65 кВт. 6. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W - 2 шт., при необходимости. 7. Кабель питания. 8. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. V. Вариант 5, в составе: 1. Рабочая станция Eleva Workspot: 1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DigitalDiagnost C50, версия не ниже 1.0. 1.2. Клавиатура. 1.3. Экран сенсорный. 1.4. Мышь. 2. Выключатель экспозиции ручной. 3. Подвес потолочный Feilong CS: 3.1. Блок потолочного подвеса. 3.2. Блок рентгеновской трубки. 3.3. Коллиматор. 3.4. Дозиметр. 3.5. Рукоятка управления. 4. Стойка вертикальная Feilong VS. 5. Генератор 50 кВт/65 кВт. 6. Детектор фиксированный Pixium. 7. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W, при необходимости. 8. Кабель питания. 9. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания для рабочей станции Eleva Workspot. 2. Зарядное устройство для аккумулятора детектора. 3. Защелкивающаяся решетка горизонтальная 35x43 см (14x17 дюймов). 4. Защелкивающаяся решетка вертикальная 35x43 см (14x17 дюймов). 5. Защитная панель переносного детектора. 6. Аккумулятор детектора. 7. Кабель короткий резервный, длина 2 м (для детектора). 8. Рельсы для кабелепровода Feilong CS. 9. Кабелепровод Feilong CS. 10. Спейсер. 11. Блок ножного педального выключателя. 12. Компрессионная лента. 13. Рукоятка для растяжки для вертикальной стойки Feilong VS. 14. Рукоятка для фиксации пациента. 15. Регулируемые ремни. 16. Рукоятка детектора. 17. Мобильный держатель детектора. 18. Прикроватный держатель беспроводного переносного детектора. 19. Мешки переносного детектора. 20. Стол для пациента для сшивки изображений. 21. Сменная решетка. 22. Линейка сшивки. 23. Тележка стола. 24. Кабели соединительные (не более 23 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967047052727719
Адрес места производства или изготовления
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11368082 3306967047052727719 Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C50 с принадлежностями (см. Приложение)

Документы