Справочник
Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями
РЗН 2018/7283
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140674
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7283
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-29
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Рентгеновская трубка с многолепестковым коллиматором и лазерным центратором. 2. Потолочное крепление, варианты исполнения: - стандартное; - увеличенной длины; - стандартное Aim; - увеличенной длины Aim; - стандартное Aim FAST; - увеличенной длины Aim FAST. 3. Беспроводной плоский детектор MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости) и/или Плоский детектор стационарный MAX static - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 65 кВт; - 80 кВт. 5. Устройство измерения дозы встроенное. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, системным блоком, мышью и клавиатурой. 7. Документация пользователя на русском языке. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Рентгеновская трубка с многолепестковым коллиматором и лазерным центратором. 2. Потолочное крепление, варианты исполнения: - стандартное; - увеличенной длины; - стандартное Aim; - увеличенной длины Aim; - стандартное Aim FAST; - увеличенной длины Aim FAST. 3. Беспроводной плоский детектор MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости) и/или Плоский детектор стационарный MAX static - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 65 кВт; - 80 кВт. 5. Устройство измерения дозы встроенное. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, системным блоком, мышью и клавиатурой. 7. Cтол пациента со стационарным детектором MAX static и/или Cтол пациента с беспроводным детектором MAX wi-D. 8. Документация пользователя на русском языке. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Рентгеновская трубка с многолепестковым коллиматором и лазерным центратором. 2. Потолочное крепление, варианты исполнения: - стандартное; - увеличенной длины; - стандартное Aim; - увеличенной длины Aim; - стандартное Aim FAST; - увеличенной длины Aim FAST. 3. Беспроводной плоский детектор MAX wi-D -не более 2 шт. (при необходимости) и/или Плоский детектор стационарный MAX static - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 65 кВт; - 80 кВт. 5. Устройство измерения дозы встроенное. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, системным блоком, мышью и клавиатурой. 7. Вертикальная стойка, варианты исполнения: - для плоского стационарного детектора; - для беспроводного плоского детектора (правосторонняя); - для беспроводного плоского детектора (левосторонняя). 8. Документация пользователя на русском языке. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Рентгеновская трубка с многолепестковым коллиматором и лазерным центратором. 2. Потолочное крепление, варианты исполнения: - стандартное; - увеличенной длины; - стандартное Aim; - увеличенной длины Aim; - стандартное Aim FAST; - увеличенной длины Aim FAST. 3. Беспроводной плоский детектор MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости) и/или Плоский детектор стационарный MAX static - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Генератор рентгеновский, варианты исполнения: - 65 кВт; - 80 кВт. 5. Устройство измерения дозы встроенное. 6. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, системным блоком, мышью и клавиатурой. 7. Вертикальная стойка, варианты исполнения: - для плоского стационарного детектора; - для беспроводного плоского детектора (правосторонняя); - для беспроводного плоского детектора (левосторонняя). 8. Cтол пациента со стационарным детектором MAX static и/или Cтол пациента с беспроводным детектором MAX wi-D. 9. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности: 1. Потолочные рельсы для рентгеновской трубки, варианты исполнения: - стандартные; - увеличенной длины. 2. Удлинение рельсов, варианты исполнения: - стандартное; - Aim/Aim FAST. 3. Удлинение рельсов дополнительное. 4. Удлинение штатива телескопическое. 5. Удлинение опоры детектора для вертикальной стойки. 6. Ограничители для малых комнат - не более 10 шт. 7. Лазерный оптический центратор. 8. Съёмная отсеивающая решётка для детектора MAX wi-D (5/85). 9. Съёмная отсеивающая решётка для детектора MAX wi-D (15/80). 10. Съёмная отсеивающая решётка для детектора MAX mini (5/85). 11. Решётка отсеивающая (15/80, F300). 12. Настенный держатель для отсеивающих решеток. 13. Универсальный отсеивающий растр 13/92, F180. 14. Отсеивающий растр 13/92, F115. 15. Отсеивающий растр 15/80, F115. 16. Отсеивающий растр,15/80, F180. 17. Пульт дистанционного управления вертикальной стойкой, ручной. 18. Пульт дистанционного управления столом, ручной. 19. Ножной переключатель. 20. Ножной переключатель двухсторонний. 21. Устройство для линейной томографии. 22. Держатель рулона бумаги. 23. Защитный кожух детектора. 24. Зарядное устройство для детектора. 25. Дополнительный аккумулятор для детекторов - не более 3 шт. 26. Беспроводной плоский детектор MAX mini - не более 3 шт. 27. Держатель для детекторов, мобильный. 28. Держатель для детекторов, латеральный. 29. Зарядное устройство для батарей. 30. Точка доступа беспроводного соединения WLAN для детекторов. 31. Стол консоли управления, для работы стоя. 32. Монитор для пультовой. 33. Монитор для процедурной. 34. Диагностический монитор для пультовой. 35. Монитор для процедурной (чёрно-белый). 36. Внешний DVI интерфейс. 37. Интерфейс для подключения принтера. 38. Принтер для печати изображений. 39. Внешний диск USB. 40. Источник бесперебойного питания - не более 3 шт. 41. Mаршрутизатор для передачи данных. 42. Клавиатура. 43. Беспроводной пульт дистанционного управления. 44. Стойка Ortho для панорамного сканирования. 45. Стойка Ortho со складной подножкой для панорамного сканирования. 46. Программный режим распознавания деки стола. 47. Программный режим SmartOrtho. 48. Программный режим DICOM Worklist/MPPS. 49. Программный режим архивированных изображений DICOM Query Retrive. 50. Программный режим информационной безопасности. 51. Компрессионный ремень. 52. Планка - поручень. 53. Матрац для позиционирования пациента. 54. Ремни для фиксации пациента - не более 3 шт. 55. Переговорное устройство врач - пациент. 56. Напольная педаль для переговорного устройства. 57. Держатель для хранения BABIX, для U-образной люльки BABIX. 58. Держатель для хранения BABIX, для плоской люльки BABIX. 59. Держатель BABIX для стола. 60. Держатель детской люльки. 61. Укладка для детей U-образная. 62. Укладка для детей плоская. 63. Люльки с лентами - липучками - не более 3 шт. 64. Люльки - не более 3 шт. 65. Тележка для люльки BABIX. 66. Тележка для комплекта люльки BABIX с фиксатором. 67. Компенсационный фильтр, таз. 68. Компенсационный фильтр, череп взрослого. 69. Компенсационный фильтр, нога. 70. Компенсационный фильтр, череп ребенка. 71. Компенсационный фильтр, плечо. 72. Компенсационный фильтр, T - позвоночник, L - позвоночник. 73. Держатель фильтров. 74. Устройства позиционирующие - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047052727719
- Адрес места производства или изготовления
- Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301, Forchheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11387665 | 3306967047052727719 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 11387666 | 3306967047052727719 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе: |
| 11387667 | 3306967047052727719 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3, в составе: |
| 11387668 | 3306967047052727719 | Система рентгеновская диагностическая Ysio Max с принадлежностями в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4, в составе: |