Справочник

Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview с принадлежностями

РЗН 2019/8342

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143040
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8342
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-13
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview с принадлежностями. I. Состав: 1. С-штатив. 2. Генератор рентгеновский. 3. Детектор рентгеновского излучения. 4. Мониторы - не более 2 шт. 5. Станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений. 6. Клавиатура пиктограммная (при необходимости). 7. Клавиатура текстовая (при необходимости). 8. Ключи активации функции для работы с аннотациями - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Ключи активации функции для выполнения измерений - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Ключи активации DICOM - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Указатель лазерный (при необходимости). 12. Кабель сетевой на напряжение 200-250 В (при необходимости). 13. Переключатель ножной (при необходимости). 14. Проставка кожная (при необходимости). 15. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для измерения дозовой нагрузки. 2. Устройство для печати медицинских изображений. 3. Устройство встроенное для чтения и записи медицинских компакт-дисков. 4. Полка для устройства печати медицинских изображений. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Устройство беспроводного соединения с больничной сетью. 7. Пленка защитная - не более 50 шт. 8. Техническая документация - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Юридический адрес производителя
, Китай, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393594513268
Адрес места производства или изготовления
GE Hualun Medical Systems Co. Ltd, No. 1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11513536 3306967393594513268 Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview с принадлежностями

Документы