Справочник

Система рентгеновская Optima XR240amx c принадлежностями

РЗН 2020/12304

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148303
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12304
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-06-10
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская Optima XR240amx c принадлежностями. в составе: 1. Антенна беспроводного подключения. 2. Бампер. 3. Батарея системы. 4. Дисплей и панель управления. 5. Коллиматор. 6. Корзина детектора. 7. Порты передачи данных - не более 5 шт. 8. Излучатель рентгеновский. 9. Переключатель экспозиции ручной. 10. Стойка излучателя. 11. Кронштейн телескопический. 12. Программное обеспечение для работы системы - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Клавиатура для станции врача (при необходимости). 14. Мониторы для станции врача - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Принтер специальный (при необходимости). 16. Станция врача (при необходимости). 17. Стол мобильный (при необходимости). 18. Держатели детектора - не более 3 шт. (при необходимости). 19. Устройства зарядные - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Кабели для детектора - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Сканер штрих-кода (при необходимости). 22. Детекторы цифровые - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Измеритель произведения дозы на площадь (при необходимости). 24. Батареи детектора - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Эксплуатационная документация - не более 5 шт. 26. Сервисная документация - не более 5 шт. 27. Этикетки - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Наклейки декоративные - не более 8 шт. 2. Держатель планшетного ПК. 3. Пленка для принтера. 4. Программа автоматического выбора протоколов. 5. Программа анализа повторных/отклоненных снимков. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Решетки детектора - не более 4 шт. 8. Накладки для детектора - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации-заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз, Эл.Эл.Си"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес производителя
, США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967386883626839
Адрес места производства или изготовления
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11577640 3306967386883626839 Система рентгеновская Optima XR240amx с принадлежностями

Документы