Справочник
Система рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, KAVO OP 3D Vision, с принадлежностями
РЗН 2018/7471
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142275
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7471
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-08-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-01-23
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, KAVO OP 3D Vision, с принадлежностями. I. Состав: 1. Cканер с выбором анатомической структуры: опции V8, V10, V17. 2. Контроллер сканера. 3. Сенсорный монитор. 4. Блок управления оператора. 5. Пульт экстренной остановки сканирования пациента (при необходимости). 6. Программное обеспечение SmartScan STUDIO. 7. Программное обеспечение Invivo (при необходимости). 8. Кабели соединительные - не более 10 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Руководство пользователя. 9.2. Руководство по монтажу (при необходимости). 9.3. Техническое руководство (при необходимости). 9.4. Справочное руководство к ПО Invivo (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Подголовник из углеродного волокна. 2. Лента для фиксации головы - 50 шт. 3. Набор средств фиксации головы с застежкой на "липучках", в составе: 3.1. Лента для фиксации головы узкая - 1 шт. 3.2. Лента для фиксации головы широкая - 1 шт. 3.3. Наклейка для фиксации ленты к подголовнику - 2 шт. 4. Сидение для пациента. 5. Специальная подставка для сидения. 6. Чаша для подбородка. 7. Направляющий механизм фиксатора положения подбородка. 8. Панорамный держатель головы. 9. Закусываемая насадка - 25 шт. 10. Держатель закусываемой насадки - 2 шт. 11. Фиксатор положения подбородка. 12. Платформа для фантома. 13. Фантом для калибровки геометрии. 14. Фантом для обеспечения качества. 15. Сосуд водного фантома. 16. Панорамный фантом. 17. Набор инструментов для монтажа, в составе: 17.1. Ключи с держателем, размеры 050, 1/16, 5/64, 3/32, 7/64, 1/8, 9/64, 5/32, 3/16, 7/32, 1/4, 5/16, 3/8 - 13 шт. 17.2. Т-образный ключ 3/16 - 1 шт. 17.3. Ключ рожковый, двойной - 1 шт. 17.4. Шлицевая отвертка - 1 шт. 17.5. Уровень 18. Скамейка для ног. 19. Ручной дополнительный выключатель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КаВо Дентал Руссланд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
- Производитель медицинского изделия
- "Имеджинг Сайенсес Интернешнл ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969498724079236
- Адрес места производства или изготовления
- Imaging Sciences International LLC, 1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11466444 | 3306969498724079236 | Система рентгеновская панорамная стоматологическая, с функцией томографии, KAVO ОР 3D Vision, с принадлежностями |