Справочник

Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07096

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22857
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-11
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система рентгеновская с дистанционным управлением ZEXIRA (базовый состав): 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 5. Консоль управления. 6. Монитор. 7. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. II. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Кассетодержатель. 5. Подставка под колени. 6. Защитный занавес. 7. Плоский мат. 8. Мат треугольной формы. 9. Держатель защитного занавеса. 10. Подлокотник. 11. Лоток. 12. Держатель для цистоскопа. 13. Крепеж для урологических приспособлений. 14. Пульт управления аппаратом в процедурной. 15. Цифровой детектор. 16. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 17. Потолочный подвес для монитора в процедурной. 18. Тележка для монитора в процедурной. 19. Монитор для процедурной. 20. Монитор в операторской. 21. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 22. Периферический фильтр. 23. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 24. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 25. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 26. Устройство для записи изображений на оптические носители. 27. Стол для рентгенографии. 28. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 29. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 30. Рентгеновская трубка DRX-6645GD/H1 или DXB-G14345. 31. Приставка для томографии. 32. Вертикальная стойка для рентгенографии. 33. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 34. Дозиметр. 35. Печатающее устройство для нанесения данных дозовой нагрузки на рентгеновскую пленку. 36. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 37. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 38. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений. 39. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 40. Силовой распределительный щит. 41. Стабилизатор напряжения. 42. Источник бесперебойного питания. 43. Устройство для печати медицинских изображений. 44. Носитель для печати медицинских изображений. 45. Негатоскоп. 46. Проявочная машина для медицинских изображений. 47. Рентгеновская кассета. 48. Рентгеновская пленка. 49. Оптический носитель для записи медицинских изображений. 50. Просвинцованное защитное стекло. 51. Просвинцованный защитный фартук. 52. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад. 53. Просвинцованные защитные очки. 54. Просвинцованные защитные перчатки.
Наименование организации-заявителя
Представительство фирмы "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В."
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, , Россия, 123242, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31, ТДЦ «Новинский бульвар», Блок Б, 6 этаж
Производитель медицинского изделия
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967045475669408
Адрес места производства или изготовления
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810888 3306967045475669408 Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями

Документы