Справочник
Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity
РЗН 2022/18797
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160774
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18797
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity. в вариантах исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, мобильная, в составе: 1. Блок управления рентгеновского излучения. 2. Горизонтальная консоль (длина 40 см) (при необходимости). 3. Горизонтальная консоль (длина 80 см) (при необходимости). 4. Горизонтальная консоль (длина 110 см) (при необходимости). 5. Кронштейн пантографический (ножницеобразный). 6. Излучатель рентгеновский в сборе. 7. Датчик Sopix 2 Inside, производства SOPRO, место производства ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE (Франция) (при необходимости), в составе: 7.1 Держатель датчика. 7.2 Чехлы одноразовые защитные - 10 шт./уп. 7.3 Программное обеспечение AIS на электронном носителе. 8. Устройство для ограничения пучка (круглый длинный) (при необходимости). 9. Устройство для ограничения пучка (круглый короткий) (при необходимости). 10. Устройство для ограничения пучка (квадратный длинный) (при необходимости). 11. Устройство для ограничения пучка (квадратный короткий) (при необходимости). 12. Дистанционный включатель X-Mind Unity (при необходимости). 13. Кронштейн для мобильной установки рентгена. 14. Кабель питания. 15. Эксплуатационная документация, в составе: 15.1 Руководство оператора X-Mind Unity. 15.2 Руководство пользователя на программное обеспечение AIS (при необходимости). 15.3 Инструкция пользователя «Датчик Sopix 2 Inside» (при необходимости). 15.4 Руководство по установке Датчик SOPIX INSIDE / SOPIX2 INSIDE (при необходимости). 15.5 Руководство по обслуживанию и монтажу Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity (при необходимости). II. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, стационарная: 1. Блок управления рентгеновского излучения. 2. Горизонтальная консоль (длина 40 см) (при необходимости). 3. Горизонтальная консоль (длина 80 см) (при необходимости). 4. Горизонтальная консоль (длина 110 см) (при необходимости). 5. Кронштейн пантографический (ножницеобразный). 6. Излучатель рентгеновский в сборе. 7. Датчик Sopix 2 Inside, производства SOPRO, место производства ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE (Франция) (при необходимости), в составе: 7.1 Держатель датчика. 7.2 Чехлы одноразовые защитные - 10 шт./уп. 7.3 Программное обеспечение AIS на электронном носителе. 8. Устройство для ограничения пучка (круглый длинный) (при необходимости). 9. Устройство для ограничения пучка (круглый короткий) (при необходимости). 10. Устройство для ограничения пучка (квадратный длинный) (при необходимости). 11. Устройство для ограничения пучка (квадратный короткий) (при необходимости). 12. Панель настенного монтажа. 13. Дистанционный включатель X-Mind Unity (при необходимости). 14. Кабель питания. 15. Эксплуатационная документация, в составе: 15.1 Руководство оператора X-Mind Unity. 15.2 Руководство пользователя на программное обеспечение AIS (при необходимости). 15.3 Инструкция пользователя «Датчик Sopix 2 Inside» (при необходимости). 15.4 Руководство по установке Датчик SOPIX INSIDE / SOPIX2 INSIDE (при необходимости). 15.5 Руководство по обслуживанию и монтажу Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДЭЙЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
- Производитель медицинского изделия
- "де Гётцен С.Р.Л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, DE GOTZEN S.R.L, Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967394676643705, 3306967048931775919
- Адрес места производства или изготовления
- Via roma 45, Olgiate Olona (VA) CAP 21057, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12030954 | 3306967394676643705 | Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, в вариантах исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, мобильная: |
| 12030955 | 3306967048931775919 | Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, в вариантах исполнения: II. Система рентгеновская стоматологическая X-Mind Unity, стационарная: |