Справочник

Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями

РЗН 2024/22430

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179276
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22430
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-18
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями. , в составе: 1. Компьютерный томограф HiRise - 1 комплект, в составе: 1.1. Рентгеновская трубка 24030-0 в сборе - от 1 до 4 шт. 1.2. Детектор изображения с плоским экраном Varex 100100-2 - 1 шт. 1.3. Источник питания рентгеновской трубки 4016-0 - от 1 до 4 шт. 1.4. Коллиматор 24028-0 - 1 шт. 2. Рабочая станция 100214 - от 1 до 5 комплектов, состав одного комплекта: 2.1. Компьютер - 1 шт. 2.2. Монитор - 1 шт. 2.3. Клавиатура - 1 шт. 2.4. Мышь - 1 шт. 2.5. Операционная система Microsoft Windows 10 Pro 64 bit или версии новее - 1 шт. (при необходимости) 2.6. Программное обеспечение CurveBeam ACQ - 1 шт. 2.7. Программное обеспечение Cubevue - 1 шт. (при необходимости) 3. Кресло пациента 24100-0 - от 1 до 3 шт. (при необходимости) 4. Пульт управления 54030-0 - 1 шт. 5. Сервер DELL EMC POWEREDGE Т440 - от 1 до 2 шт. (при необходимости) 6. Источник бесперебойного питания - от 1 до 2 шт. (при необходимости) 7. Интернет-кабель - от 1 до 20 шт. 8. Кабель сетевой - от 1 до 20 шт. 9. Кабель для подключения - от 1 до 20 шт. 10. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ступенька для пациента 24009-0 - от 1 до 5 шт. 2. Платформа для пациента 24000-23-0 - от 1 до 5 шт. 3. Платформа для одной стопы пациента 2100-75-0 - от 1 до 5 шт. 4. Экран гентри для нижних конечностей 24000-27-0 - от 1 до 5 шт. 5. Экран гентри для верхних конечностей 24000-24-0 - от 1 до 5 шт. 6. Устройство AccuMeasure 24000-50-0 - от 1 до 5 шт. 7. Обруч для пациента 24000-40 - от 1 до 5 шт. 8. Гибкий экран верхний для сканов верхней конечности 24000-5-1 - от 1 до 3 шт. 9. Гибкий экран нижний для сканов верхней конечности 24000-5-2 - от 1 до 3 шт. 10. Пластина для кисти руки в сборе 24000-22-0 - от 1 до 5 шт. 11. Платформа для сканирования нижних конечностей не под нагрузкой 24000-26-0 - от 1 до 5 шт. 12. Подставка для колена короткая 24000-31-0 - от 1 до 10 шт. 13. Подставка для колена длинная 24000-33-0- от 1 до 10 шт. 14. Направляющая для кресла пациента 24100-3-0 - от 1 до 10 шт. 15. Стабилизатор пациента 24000-30-0 - от 1 до 5 шт. 16. Протектор 24000-5-3 - от 1 до 3 шт. 17. Фантом 2807 - от 1 до 3 шт. 18. Платформа для размещения фантома 2811-3-0 - от 1 до 3 шт. 19. Позиционер 2801-0 - от 1 до 3 шт. 20. Стойка для аксессуаров 24000-1-0 - от 1 до 3 шт. 21. Инструмент для геометрической калибровки 2812-0 - от 1 до 3 шт. 22. Набор для калибровки 2911-0 - от 1 до 3 шт. 23. Клиновидная распорка для ног 24000-35-0 - от 1 до 3 шт. 24. Опора для ног 24100-9-0 - от 1 до 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аналитика М"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"КервБим, ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, CurveBeam LLC, 2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
ОКП/ОКПД2
3263346121321223586
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968702049588547
Адрес места производства или изготовления
2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12345268 3306968702049588547 Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями

Документы