Справочник
Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 16 с принадлежностями
РЗН 2024/22503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178347
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-25
- Наименование медицинского изделия
- Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 16 с принадлежностями. в составе: 1. Гентри для сканирования модель 01-0003. 2. Генератор рентгеновский в вариантах исполнения: модель CT70PN50X4393 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США, или модель Pyxis50 VX50CT производства iRay Imaging Technology (Haining) Limited, Китай. 3. Блок источника рентгеновского излучения с трубкой рентгеновской в вариантах исполнения: блок источника рентгеновского излучения модель CTR2150 с трубкой рентгеновской модель DU5008B производства Dunlee, Нидерланды, или блок источника рентгеновского излучения модель GLA 2153-GX с трубкой рентгеновской модель DL 3650 производства Kunshan Yiyuan Medical Technology Со., Ltd., Китай. 4. Коллиматор модель 02-0024. 5. Детектор рентгеновского излучения модель 02-0022. 6. Стол для пациента с ручным и ножным управлением модель PAT-006. 7. Консоль управления, в составе: - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура; - мышь; - пульт управления с микрофоном и громкоговорителем модель 17-0068; - стойка консоли модель 03-0039, в составе: компьютер консоли, компьютер реконструкции, источник бесперебойного питания, брандмауэр, электрический блок управления; - программное обеспечение консоли базовое. 8. Блок распределения питания модель PDU-001. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Кабели - не более 25 шт. (при необходимости). 11. Рабочая станция обработки медицинских изображений IntelliAtlas - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - монитор; - клавиатура; - мышь; - системный блок; - программное обеспечение базовое; - руководство по эксплуатации рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas. 12. Модуль удвоения количества срезов (при необходимости). 13. Фантом для контроля качества и калибровки (при необходимости). Принадлежности: 1. Матрас для стола пациента. 2. Держатель для головы. 3. Подушка для держателя головы. 4. Удлинитель стола пациента. 5. Подушка под колени. 6. Ремни для фиксации пациента - не более 10 шт. 7. Стол для консоли управления. 8. Устройство транспортировочное для гентри для сканирования. 9. Устройство транспортировочное для стола для пациента. 10. Программные пакеты для рабочей станции обработки медицинских изображений IntelliAtlas, в вариантах исполнения: - для анализа сосудов - не более 10 шт.; - для оценки перфузии головного мозга - не более 10 шт.; - для оценки перфузии внутренних органов - не более 10 шт.; - для совмещения изображений разных модальностей - не более 10 шт.; - для анализа стоматологических изображений - не более 10 шт.; - для оценки содержания кальция - не более 10 шт.; - для функционального анализа сердца - не более 10 шт.; - для оценки перфузии миокарда - не более 10 шт.; - для кишечной визуализации - не более 10 шт.; - для спектральной визуализации и анализа спектральных изображений - не более 10 шт.; - для онкологической визуализации и оценки объемных образований - не более 10 шт.; - для анализа сердца и коронарных сосудов - не более 10 шт.; - для урологической визуализации - не более 10 шт.; - для 4D динамической визуализации - не более 10 шт.; - для оценки жировой ткани - не более 10 шт.; - для анализа печени - не более 10 шт.; - для анализа легких - не более 10 шт.; - для анализа узелковых образований легких - не более 10 шт.; - для оценки плотности костной ткани - не более 10 шт.; - для анализа ребер - не более 10 шт.; - для визуализации позвоночника - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Р-Фарм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121321223586
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966009667130482
- Адрес места производства или изготовления
- No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12328289 | 3306966009667130482 | Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare СТ 16 с принадлежностями |