Справочник
Система роботизированная МАКО для реконструктивных операций, с принадлежностями
РЗН 2020/12801
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153054
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12801
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Система роботизированная МАКО для реконструктивных операций, с принадлежностями. в составе: 1. Манипулятор роботизированной системы МАКО 3.1. 2. Модуль управления МАКО. 3. Стойка камеры МАКО, в составе: 3.1. Стойка. 3.2. Камера. 4. Кабель питания - не более 5 шт. 5. Силовой модуль MICS - не более 5 шт. 6. Переключатель ножной. 7. Программное обеспечение МАКО для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава (версия 3.0.2), эндопротезирования тазобедренного сустава (версия 3.1.3), тотального эндопротезирования коленного сустава (версия 1.0.1). 8. Руководство по эксплуатации роботизированной системы МАКО (версия 3.1). 9. Компьютер MPS (при необходимости). 10. Привод CD/DVD и внешних USB устройств (при необходимости). 11. Программное обеспечение: 11.1. Лицензия на программное обеспечение МАКО для тотального эндопротезирования коленного сустава (при необходимости). 11.2. Лицензия на программное обеспечение МАКО для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава (при необходимости). 11.3. Лицензия на программное обеспечение МАКО для эндопротезирования тазобедренного сустава (при необходимости). 12. Позиционер коленного сустава (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: 12.1. Кронштейн позиционера коленного сустава IMP DeMayo (при необходимости). 12.2. Подкладка настольная для кронштейна IMP (при необходимости). 12.3. Подкладка настольная IMP (при необходимости). 12.4. Комплект фиксационный для позиционера DeMayo для нижних конечностей (стерильный). 12.5. Позиционер коленного сустава IMP DeMayo 25" (при необходимости). 12.6. Позиционер коленного сустава IMP DeMayo 30" (при необходимости). 13. Позиционер ноги (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: 13.1. Рейка большая. 13.2. Рейка малая. 13.3. Струбцина. 13.4. Фиксатор нижней конечности. 13.5. Штанга основная. 13.6. Штанга удлиняющая. 13.7. Фиксатор позиционера нижней конечности скользящий. 14. Позиционер нижней конечности (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Фиксатор силового модуля MICS (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Ключ фиксирующий (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Кабель ретрактора (10 шт. в упаковке) (при необходимости) - не более 100 шт. 18. Ключ (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Ключ MICS для фиксации лезвия пилы (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Заглушка адаптера M1CS (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Насадка силового модуля MICS для римера (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Насадка пилы сагиттальная, прямая (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Насадка пилы сагиттальная, угловая (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Насадка для римирования высокоскоростная (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Трубка ирригационная для бура МАКО (при необходимости) - не более 100 шт. 26. Материал укрывной МАКО (стерильный) (при необходимости) - не более 600 шт. 27. Материал укрывной для позиционера DeMayo для нижних конечностей (стерильный) (при необходимости) - не более 600 шт. 28. Чехол для хранения манипулятора роботизированной системы МАКО (при необходимости). 29. Чехол для хранения модуля управления МАКО (при необходимости). 30. Чехол для хранения стойки камеры МАКО (при необходимости). 31. Мешок для чехлов МАКО (при необходимости). 32. Штанга для томографии (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Застежка (при необходимости) - не более 100 шт. 34. Платформа трекинговая калибровочная (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Комплект МАКО для проведения компьютерной томографии коленного сустава для одномыщелкового эндопротезирования (при необходимости) - не более 5 шт. 35.1. Штанга для томографии. 35.2. Застежка. 36. Инструкция по проведению компьютерной томографии для эндопротезирования коленного сустава (при необходимости) - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Страйкер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Мако Серджикал Корп."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968736484824535
- Адрес места производства или изготовления
- 602 Lehmberg Road Columbus, MS 39702, USA, 87 Spring Lane Plainville, CT 06062 USA, 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, Florida, 33317, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11670242 | 3306968736484824535 | Система роботизированная МАКО для реконструктивных операций |