Справочник

Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/03207

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19232
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03207
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-12-03
Наименование медицинского изделия
Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями:
 1. Линейный ускоритель Elekta Axesse.
 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD.
 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента.
 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные.
 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX.
 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame.
 7. Система вакуумной иммобилизации тела пациента BodyFIX.
 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI.
 9. Система портальной визуализации iViewGT.
 10. Система координации дыхания пациента ABC.
 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator.
 12. Многолепестковый коллиматор.
 13. Аппликаторы.
 14. Теневые блоки.
 15. Лазерные центраторы.
 16. Интерком.
 17. Система видеонаблюдения за пациентом.
 18. Механический указатель изоцентра.
 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop.
 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ.
 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT .
 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS.
 23. Печатающее устройство.
 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT.
 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC.
 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC.
 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS.
 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView.
 29. Система бесперебойного электропитания.
 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения.
 31. Специальный сканер.
 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC.
 33. Дигитайзер специальный медицинский.
 34. Тиратрон.
 35. Магнетрон.
 36. Ионный насос.
 37. Мотор привода гантри.
 38. Ионная камера.
 39. Электронная пушка в сборе.
 40. Тиристор.
 41. Модуль управления тиристорами.
 42. Проекционная галогенная лампа MLC.
 43. Опорный рефлектор.
 44. Рефлектор лепестка.
 45. Мотор привода лепестков.
 46. Зеркало светового поля.
 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора.
Наименование организации-заявителя
"Электа Лимитед"
Место нахождения организации-заявителя
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK "
Производитель медицинского изделия
"Электа Лимитед"
Адрес производителя
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965837180573081, 3306967065172121074

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12778120 3306965837180573081  Система роботизированная радиохирургическая Elekta 
12778121 3306967065172121074  Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями 

Документы