Справочник

Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями

РЗН 2015/3366

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128215
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3366
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-07
Наименование медицинского изделия
Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями. I. Состав: 1. Рабочее место врача, в составе: 1.1. Модуль управления. 1.2. Монитор сенсорный, главный. 1.3. Монитор сенсорный, вспомогательный. 1.4. Мышь. 1.5. Клавиатура. 1.6. Кронштейн для крепления монитора. 1.7. Программное обеспечение (программа управления). 2. Зонд эндоректальный. 3. Держатель зонда эндоректального. 4. Насос перистальтический. 5. Датчик движения пациента. 6. Кабель питания. 7. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Подставка для ног с возможностью фиксации на операционном столе. 2. Подлокотник. 3. Клинья шарнирные - не более 2 шт. 4. Подушки гелевые - не более 10 шт. 5. Футляр для транспортировки и хранения зонда эндоректального.
Наименование организации-заявителя
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации-заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Производитель медицинского изделия
"ЕДАП ТМС Франс"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
Юридический адрес производителя
, Франция, EDAP TMS France, Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049401537969
Адрес места производства или изготовления
Parc d᾽Activités La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphiné, 69120 Vaulx-en-Velin, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11144748 3306967049401537969 Система роботизированная ультразвуковая Focal One для лечения рака простаты, с принадлежностями

Документы