Справочник
Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями
РЗН 2015/3261
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129464
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3261
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок (включает: платформу мобильную, руку роботизированную, экран сенсорный). 2. Указка-зонд - не более 5 шт. 3. Датчик измерения расстояний оптический - не более 2 шт. 4. Модель рентгеновская для роботизированной руки - не более 3 шт. 5. Модель рентгеновская для рамы Leksell - не более 3 шт. 6. Модель регистрационная для рамы Leksell - не более 3 шт. 7. Адаптер для рамы Leksell - не более 3 шт. 8. Адаптер для фиксатора головы типа Mayfield - не более 3 шт. 9. Держатель инструмента - не более 10 шт. 10. Держатель инструмента для вентрикулярной эндоскопии - не более 10 шт. 11. Держатель инструмента для трансназальной эндоскопии - не более 10 шт. 12. Держатель микроманипулятора для установки электродов Medtronic - не более 10 шт. 13. Держатель микроманипулятора для установки электродов Alpha Omega - не более 10 шт. 14. Держатель микроманипулятора для установки электродов Innomed - не более 10 шт. 15. Адаптер для инструмента (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт. 16. Адаптер для сверла для СЭЭГ (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт. 17. Адаптер для канюли для СЭЭГ (диаметр входа от 0,9 мм до 15 мм) - не более 30 шт. 18. Адаптер для вентрикулярной эндоскопии (диаметр входа от 5 мм до 15 мм) – не более 30 шт. 19. Шуруп M5 стальной - не более 30 шт. 20. Шуруп держателя инструмента - не более 20 шт. 21. Шуруп адаптера инструмента - не более 20 шт. 22. Устройство предохранительное ручное - не более 2 шт. 23. Устройство предохранительное напольное - не более 2 шт. 24. Мышь USB - не более 2 шт. 25. Кабель питания - не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Устройство для калибровки датчика оптического - не более 2 шт. 2. Система фиксации шарнирная - не более 2 шт. 3. Cистема фиксации опорная - не более 2 шт. 4. Штанга поддерживающая - не более 2 шт. 5. Чехлы для монитора - не более 1000 шт. 6. Чехлы для роботизированной руки - не более 1000 шт. 7. Стилус - не более 2 шт. 8. Рулетка измерительная - не более 2 шт. 9. Ключ шестигранный - не более 2 шт. 10. Кейс для хранения - не более 20 шт. 11. Руководство по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Евраз Медикал Групп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "МЕДТЕХ С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, MEDTECH S.A., 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, MEDTECH S.A., 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France
- ОКП/ОКПД2
- 3683151261034616676
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968002280297855
- Адрес места производства или изготовления
- 1 chemin de Borie, Parc de Bellegarde - Bât. A, 34170, Castelnau-le-lez, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11173655 | 3306968002280297855 | Система роботоассистенции стереотаксическая ROSA, с принадлежностями |