Справочник
Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностями
РЗН 2016/4245
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130658
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4245
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Система ROMEO для транспедикулярной фиксации тел позвонков с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Винты моноаксиальные, полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками и без (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм, длина 350 мм, длина 500 мм и длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. II. Принадлежности: 1. Гайки фиксирующие ROMEO (упаковка 10 шт.) или индивидуальная упаковка. 2. Крючки ROMEO ламинарные поясничные удлиненные, педикулярные, ламинарные поясничные малые, ламинарные поясничные большие, ламинарные нижние, ламинарные грудные верхние, изогнутые влево, изогнутые вправо, со смещением влево, со смещением вправо, поперечные в комплекте с фиксирующими гайками и без, (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. 3. Стержни поперечные ROMEO (диаметр 3.6 мм, длина от 20 мм до 80 мм с шагом 10 мм). 4. Стяжки поперечные в сборе моноблок ROMEO (длина от 18 мм до 30 мм с шагом 3 мм). 5. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 6. Стяжки поперечные в сборе мультиаксиальные изогнутые ROMEO (длина от 33 мм до 36 мм, длина от 36 мм до 43 мм, длина от 43 мм до 55 мм, длина от 55 мм до 80 мм). 7. Коннекторы аксиальные, параллельные, коннекторы подвздошного гребня (длина 15 мм, длина от 20 до 60 мм с шагом в 10 мм) ROMEO с фиксирующими гайками и без (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ди Ай Седжикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Россия, Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, оф. 14
- Производитель медицинского изделия
- "Спайнарт СА"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Spineart SA, 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968520746604107
- Адрес места производства или изготовления
- 20, route de Pré-Bois, CP 1813 - 1215 Genève 15, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11199449 | 3306968520746604107 | 1. Винты моноаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199450 | 3306968520746604107 | 1. Винты моноаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199451 | 3306968520746604107 | 1. Винты полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199452 | 3306968520746604107 | 1. Винты полиаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199453 | 3306968520746604107 | 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199454 | 3306968520746604107 | 2. Винты канюлированные полиаксиальные ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199455 | 3306968520746604107 | 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199456 | 3306968520746604107 | 3. Винты полиаксиальные для коррекции деформаций ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 7 мм с шагом 0,5 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199457 | 3306968520746604107 | 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199458 | 3306968520746604107 | 4. Винты канюлированные полиаксиальные для оперирования травмы ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 5 мм до 7 мм с шагом 1 мм, длина от 30 мм до 55 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199459 | 3306968520746604107 | 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO в комплекте с фиксирующими гайками (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199460 | 3306968520746604107 | 5. Винты полиаксиальные для коррекции спондилолистеза ROMEO без фиксирующих гаек (диаметр от 4 мм до 8 мм с шагом 1 мм, длина от 25 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199461 | 3306968520746604107 | 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199462 | 3306968520746604107 | 6. Стержни изогнутые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 60 мм до 90 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199463 | 3306968520746604107 | 7. Стержни изогнутые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 30 мм до 90 мм с шагом 5 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199464 | 3306968520746604107 | 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 240 мм с шагом 20 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199465 | 3306968520746604107 | 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 350 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199466 | 3306968520746604107 | 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 500 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199467 | 3306968520746604107 | 8. Стержни прямые титановые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199468 | 3306968520746604107 | 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм длина от 200 мм до 240 мм с шагом 20 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199469 | 3306968520746604107 | 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 350 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199470 | 3306968520746604107 | 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 500 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199471 | 3306968520746604107 | 9. Стержни прямые кобальт-хромовые ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина 550 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |
| 11199472 | 3306968520746604107 | 10. Стержни прямые титановые миниинвазивные ROMEO (диаметр 5.4 мм, длина от 100 мм до 250 мм с шагом 10 мм) (упаковка/2 шт.) или индивидуальная упаковка. |