Справочник
Система сфинктера мочеточника искусственная AMS 800 с компонентами и специальными приспособлениями для его имплантации
РЗН 2022/17636
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160204
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17636
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-02
- Наименование медицинского изделия
- Система сфинктера мочеточника искусственная AMS 800 с компонентами и специальными приспособлениями для его имплантации. I. Компоненты искусственного сфинктера мочеточника имплантируемые: 1. Помпа управляющая с антибактериальным покрытием InhibiZone - не более 100 шт. 2. Помпа управляющая - не более 100 шт. 3. Баллон для регулирования давления, 51-60 см Н2О (5,0-5,9 кПа), 61-70 см Н2О (6,0-6,9 кПа), 71-80 см Н2О (7,0-7,8 кПа) - не более 100 шт. 4. Окклюзионная манжета с антибактериальным покрытием InhibiZone, длина: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0 см - не более 100 шт. 5. Окклюзионная манжета, длина: 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0 см - не более 100 шт. II. Вспомогательные приспособления для имплантации: 6. Набор для соединения компонентов AMS 800 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Бесшовный коннектор AMS Quick Connect, прямой - 3 шт.; - Бесшовный коннектор AMS Quick Connect, прямоугольный - 2 шт.; - Бесшовный коннектор AMS Quick Connect, Y-образный - 1 шт.; - Шовный коннектор, прямой - 3 шт.; - Шовный коннектор, прямоугольный - 2 шт.; - Шовный коннектор, Y-образный - 1 шт.; - Втулка зажимная - 8 шт.; - Держатель втулки - 1 шт.; - Измеритель манжеты - 1 шт.; - Игла тупоконечная, калибр 22 Ga - 2 шт.; - Игла тупоконечная, калибр 15 Ga - 2 шт.; - Трубка, длина 30 см - 2 шт. 7. Набор для деактивации - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Имплантируемые заглушки - 3 шт.; - Коннектор прямой - 1 шт. 8. Набор ранорасширителя SKW - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Рамка ранорасширителя - 1 шт.; - Крючок ретрактора, 12 мм - 7 шт.; - Крючок ретрактора, 5 мм - 1 шт.; - Крючок ретрактора трехзубый - 2 шт.; - Шнур для экспозиции полового члена - 1 шт.; - Крючок Дивера - 2 шт.; - Зажим для катетера - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966753694717164
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA, 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343, USA.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11994819 | 3306966753694717164 | Система сфинктера мочеточника искусственная AMS 800 с компонентами и специальными приспособлениями для его имплантации |