Справочник

Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями

РЗН 2020/11751

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148469
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11751
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-30
Наименование медицинского изделия
Система шприцевая инфузионная, с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Система шприцевая ?Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom60ˮ - артикул F10050. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул ТКУУ. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации . Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ?Freedom60ˮ сменный, артикул F10090. 2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080. II. Система шприцевая ?Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom Edgeˮ - артикул F10020. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614?; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ?Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТИРУФАРМ"
Место нахождения организации-заявителя
125424, Россия, Москва, Сходненский тупик, д. 4, эт. 5, оф. 516
Производитель медицинского изделия
"РМС Медикал Продактс"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, RMS Medical Products, 24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, RMS Medical Products, 24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
24 Carpenter Road, Chester, New York 10918, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11598446 3306970859003975292 Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre

Документы