Справочник
Система шунтирующая при гидроцефалии
РЗН 2024/23070
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186256
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23070
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Система шунтирующая при гидроцефалии. , в составе: 1. Система шунтирующая SPHERA с антисифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM 10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADE10213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: PI52, PI90, Р1102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт. 2. Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D, UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, UINB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UNINE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM 9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNB10223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNE12015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM 905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D, UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM 907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM 10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, 1JNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R, VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт. 3. Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T, PRO10215R, PRO12015R, PRO10223R, PRO12023R, UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPRO10215-G10, UPRO10215-G15, UPRO10215-G 20, UPRO10215-G25, UPRO10215-G 30, UPRO10215-G35, UPRO10223-G10, UPRO10223-G15, UPRO10223-G20, UPRO10223-G25, UPRO10223-G30, UPRO10223-G35, UPRO12015-G10, UPRO12015-G15, PRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPRO12015-G30, UPRO12015-G35, UPRO12023-G10, UPRO12023-G15, UPRO12023-G20, UPRO12023-G25, UPRO12023-G30, UPRO12023-G35) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6. VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R, VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, РI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения RHH-2 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - устройство программирующее REG-PRO для клапана программируемого SPHERA PRO (при необходимости) - 1 шт.; - устройство антигравитационное SPHERA GRAV, вариант исполнения: SPHERAGRAV10, SPHERAGRAV-15, SPHERAGRAV-20, SPHERAGRAV-25, SPHERAGRAV-30, SPHERAGRAV-35 (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БалтМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
- Производитель медицинского изделия
- ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.
- Страна производителя
- 3185883716446590708
- Адрес производителя
- , Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
- Юридический адрес производителя
- , Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968421844915357
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074355 | 3306968421844915357 | Система шунтирующая SPHERA с антнсифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADEI0213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213) |
| 11074356 | 3306968421844915357 | Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D. UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, U1NB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UN1NE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNBI 0223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNEl 2015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D. UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, UNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D) |
| 11074357 | 3306968421844915357 | Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T PRO10215R. PRO12015R. PRO10223R, PRO12023R. UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPR010215-G10, UPRO10215-G15, UPR010215-G20, UPRO10215-G25, UPR010215-G30, UPRO10215-G35, UPR010223-G10, UPRO10223-G15, UPR010223-G20, UPRO10223-G25, UPR010223-G30, UPRO10223-G35, UPR012015-G10, UPRO12015-G15, bPRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPR012015-G30, UPRO12015-G35, UPR012023-G10, UPRO12023-G15, UPR012023-G20, UPRO12023-G25, UPR012023-G30,UPR012023-G35) |