Справочник
Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями
РЗН 2016/4892
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131798
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4892
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-28
- Наименование медицинского изделия
- Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 с принадлежностями. I. Состав: 1. Модуль синтеза. 2. Блок управления модулем синтеза. 3. Программные пакеты для модуля синтеза на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 4. Руководства пользователя (не более 2 шт.). 5. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.). II. Принадлежности: 1. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.). 2. Кассеты для производства ФДГ фосфата (не более 200 шт.). 3. Кассеты для производства ФДГ цитрата (не более 200 шт.). 4. Кассеты для производства ФДГ цитрата FDG DUO (не более 200 шт.). 5. Кассеты для производства FLT (не более 200 шт.). 6. Кассеты для производства NaF (не более 200 шт.). 7. Кассеты для производства FMISO (не более 200 шт.). 8. Кассеты непредзаряженные (не более 200 шт.). 9. Кожухи защитные (не более 2 шт.). 10. Детектор радиоактивности. 11. Коммутатор. 12. Программные пакеты Tracer-Alliance на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.). 13. Программные пакеты Developer на оптических или электронных носителях (не более 4 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ Хэлскеа БВБА/СПРЛ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare BVBA/SPRL, Rue Marie Curie 10, B-4431 Loncin, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare BVBA/SPRL, Rue Marie Curie 10, B-4431 Loncin, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3683151181342840573
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- GE Healthcare BVBA/SPRL, Rue Marie Curie 10, B-4431 Loncin, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11234793 | 3306968094152333071 | Система синтеза препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab 2 |