Справочник

Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMimeTM Morph (BioMimeTM Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System)

РЗН 2025/26154

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190656
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26154
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-08
Наименование медицинского изделия
Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMimeTM Morph (BioMimeTM Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System). , в составе: 1. Стент коронарный баллоннорасширяемый из кобальт-хромового сплава - 1 шт., варианты исполнения: BIM27522530, BIM30025030, BIM35027530, BIM35030030, BIM27522540, BIM30025040, BIM35027540, BIM35030040, BIM27522550, BIM30025050, BIM35027550, BIM35030050, BIM27522560, BIM30025060, BIM35027560, BIM35030060. 2. Катетер баллонный быстрозаменяемый для ЧТКА Xpedient - UNS (Lineage Taper) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантологическая карта стента - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Производитель медицинского изделия
"Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд."
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966385132836538
Адрес места производства или изготовления
Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191 Gujarat, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12524298 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM27522530
12524299 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM30025030
12524300 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35027530
12524301 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35030030
12524302 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM27522540
12524303 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM30025040
12524304 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35027540
12524305 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35030040
12524306 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM27522550
12524307 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM30025050
12524308 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35027550
12524309 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35030050
12524310 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM27522560
12524311 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM30025060
12524312 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35027560
12524313 3306966385132836538 Вариант исполнения: BIM35030060

Документы