Справочник

Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2008/01481

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
20645
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01481
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2008-08-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-21
Наименование медицинского изделия
Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Базовая комплектация:
 1. MES-9000 Базовый блок. 
 2. Блок питания. 
 3. Кабель блока питания. 
 4. USB кабель. 
 5. Педаль. 
 6. Кейс для переноски и хранения прибора MES-9000. 
 7. Компьютерный блок и руководство пользователя. 
 8. Монитор. 
 9. Принтер. 
 10. Обучающий CD. 
 II. Принадлежности:
 1.Функция оценки динамического диапазона движения MES-9000 (Dynamic Range of Motion (ROM) add-on to MES 9000) в составе:
 1.1 Инклинометры, 2 шт. 
 1.2 Кабель соединения инклинометра с блоком MES, 2 шт. 
 1.3. Шейно-головной фиксирующий ремень. 
 1.4 T-l Грудной фиксирующий ремень. 
 1.5 T-l2 Грудной фиксирующий ремень. 
 1.6 Поясничный фиксирующий ремень. 
 1.7 Фиксирующие ремни для конечностей, 2 шт. 
 1.8 Самоклеящиеся прокладки, 10 шт. 
 1.9 Инструкция Пользователя к MES-9000 Dynamic RO. 
 1.10 Программное обеспечение MES-9000 Dynamic ROM. 
 1.11 Калибровочный диск для инклинометров, 2 шт. 
 2. Функция статической электромиографии MES-9000 (Static EMG add-on to MES 9000) в составе:
 2.1 MES-9000 статический сканнер, 2 шт. 
 2.2 Многоразовые электроды, 6 шт. 
 2.3 Миогель , 250 мл, 1 шт. 
 2.4 Одноразовый дозатор (впрыскиватель) геля, 2 шт. 
 2.5 MES-9000 EMG System Инструкция Пользователя. 
 2.6 Программное обеспечение MES-9000 CD-ROM версия. 
 3. Функция динамической электромиографии MES 9000 (DYNAMIC EMG add-on to MES 9000) в составе:
 3.1 Усилитель сигнала. 
 3.2 Кабель усилителя сигнала. 
 3.3 Ремень с пряжкой для усилителя сигнала. 
 3.4 Набор MES Электроды для пациента. 
 3.5 Упаковка с электродами Norotrode 120, 2 шт. 
 3.6 Упаковка с электродами Monotrode 101, 2 шт. 
 3.7 Инструкция пользователя MES-9000 EMG System. 
 3.8 Программное обеспечение MES-9000 EMG CD-ROM версия. 
 4. Функция мышечного тестирования MES900 (Muscle Testing add-on to MES 9000) в составе:
 4.1 Датчик (измеритель) силы MES-Myotest Muscle Testing Force. 
 4.2 MES-Myotest грибообразная насадка (прилагается к датчику силы). 
 4.3 Приспособление для измерения силы, 5 шт. 
 4.4 Инструкция Пользователя MES-Myotest System. 
 4.5 Программное обеспечение MES-Myotest CD-ROM версия. 
 4.6 Поясничный фиксирующий ремень. 
 4.7 Фиксирующий ремень для конечностей, 2 шт. 
Наименование организации-заявителя
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Место нахождения организации-заявителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
Производитель медицинского изделия
"Миотроникс-Норомед, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
Myotronics-Noromed, Inc., 15425-53 Avenue, South Tukwila, WA 98188
ОКП/ОКПД2
3683151251798759256
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968370095593405

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12787975 3306968370095593405 Система скелетно-мышечного тестирования MES-9000 с принадлежностями

Документы