Справочник
Система скрининговая "QSight 225MD UHPLC Screening System" для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной
РЗН 2024/23039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180132
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-02
- Наименование медицинского изделия
- Система скрининговая "QSight 225MD UHPLC Screening System" для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии. в составе: 1. Масс-спектрометр QSight 225 MD (QSight 225 MD Mass spectrometer) - 1 шт. 2. Автосемплер для УВЭЖХ QSight MD (QSight MD UHPLC Autosampler) - 1 шт. 3. Насос для УВЭЖХ QSight 225 MD (QSight MD UHPLC Pump) - 1 шт. 4. Колоночный термостат QSight MD (QSight Column Oven MD) - 1 шт. 5. Программное обеспечение QSight Simplicity 3Q MD - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Модуль для запуска Масс-спектрометра QSight 225 MD (QSight 225 MD Spares kit) - 1 шт. в составе: 7.1. Набор желтых виал объемом 1,5 мл, скрепленных с крышкой, септированных (KIT-1.5 mL VIAL AMBER W/BONDED CAP/SEPTA) - 1 шт. 7.2. Хроматографическая обращеннофазная С18 колонка Brownlee, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x50 мм. (COL Brownlee SPP 2.7 UM C18 2.1 X 50MM) - 1 шт. 7.3. Предколонка обращеннофазная С18, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x5 мм (GUARD-SPP 2.7UM C18 2.1 X 5MM(PK3)) - 1 шт. 7.4. Держатель для предколонки Brownlee (HOLDER-SSP BROWNLEE GUARD) - 1 шт. 8. Би-роторный лопастной насос SV 40 (SV40 BI Rotary Vane Pump) - 1 шт. 9. Стандартный инфузионный шприцевой насос 11 ELITE (STD- INFUSION PUMP 11 ELITE SYRINGE) - 1 шт. 10. Комплект для жидкостной хроматографии/инфузии (LC/Infusion Accessories Kit) - 1 шт., в составе: 10.1. Шприц, объемом 1 мл с фиксированным наконечником, Hamilton (Syringe, 1 mL Fixed Tip, Hamilton) - 3 шт. 10.2. Капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,005 дюйма, ПЭЭК, красный (Tubing, 1/16 OD x 0.005 ID, PEEK Red), 300 см - 1 шт. 10.3. Капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,03 дюйма, ПТФЭ (Tubing, 1/16 IN OD x 0.030IN ID, PTFE), 10 см - 1 шт. 10.4. Соединение нулевого «остаточного» объема с двумя штуцерами F300, ПЭЭК, 0,02 дюйма (PEEK ZDV Union .020IN with 2 F300 fitting) - 3 шт. 10.5. Затягиваемое вручную фитинговое соединение (фитинги), для жидкостной хрома-тографии ПЭЭК (Fitting, PEEK Fingertight, LC) 10 шт. 10.6. Инструмент, резак для капилляров с 5 лезвиями (Tool, Tubing Cutterwith 5 blades) - 1 шт. 10.7. Сквозные тройниковые коннекторы для жидкостной хроматографии, ПЭЭК, 0,02 дюйма (LC Tee, PEEK 0.020 Thru-hole) - 2 шт. 10.8. Металлические иглы (капилляры) для ионизации распылением в электрическом поле, в упаковке (Assy, ESI Needle- Metal Ferrule Set) - 2 шт. 10.9. Игла источника электроспрей ионизации (ESI Source Needle) - 10 шт. 11. PAL3-устройство для разрезания фольги (PAL3-Foil Cutter) - 1 шт. 12. Крепежная подставка для УВЭЖХ QSight автосемплера (Tray Table for QSight UHPLC Autosampler) - 1 шт. 13. Персональный компьютер Dell, модель D11S001 - 1 шт. 14. Монитор Dell, модель U2419H - 1 шт. 15. Набор в зависимости от региона - Европа (Region Dependent Kit-EU) - 1 шт., в составе: 15.1. SX Блоуер, 220 Вольт переменного напряжения (выхлопной насос) (SX Blower, 220VAC (Exhaust pump) - 1 шт. 15.2. Сетевой кабель-3С 1.ОММ сеч 2,5мм 250В 10A (Linecord-3C 1.ОММ sQ 2,5M 250V 10A) - 1 шт. 15.3. Силовой кабель, инструмент основной (Power cable Instrument main) - 1 шт. 16. Лоток для бутылей с растворителем - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ПРИБОРЫ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Валлак Ою"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969934612927984
- Адрес места производства или изготовления
- Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12360259 | 3306969934612927984 | Система скрининговая "QSight 225MD UHPLC Screening System" для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии |