Справочник
Система SmartAblate для сердечной абляции в составе с принадлежностями
РЗН 2018/6867
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140021
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6867
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Система SmartAblate для сердечной абляции в составе с принадлежностями. I. Состав: 1. Система SmartAblate для сердечной абляции, в составе: 1.1. Генератор радиочастотный SmartAblate - 1 шт. 1.2. Насос ирригационный SmartAblate - 1 шт. 1.3. Пульт дистанционного управления SmartAblate - 1 шт. 1.4. Педаль ножная SmartAblate - 1 шт. 1.5. Эксплуатационная документация. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель заземления, длина 3 м - 1 шт. 4. Кабель ЭКГ соединительный, длина: 3 м - 1 шт. 5. Кабель для последовательной передачи данных, длина 5 м - 1 шт. 6. Кабель для последовательной передачи данных, длина 15 м - 1 шт. 7. Кабель соединительный между Генератором радиочастотным SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина 25 м - 1 шт. 8. Кабель соединительный между Генератором радиочастотным SmartAblate и насосом ирригационным SmartAblate, длина 5 м - 1 шт. 9. Кронштейн - 1 шт. 10. Кабель соединительный между Генератором радиочастотным SmartAblate и пультом дистанционного управления SmartAblate, длина: 10 м, 15 м, 30 м - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Кабель соединительный между Генератором радиочастотным SmartAblate и насосом ирригационным SmartAblate, длина: 1 м, 3 м, 10 м - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Кабель для последовательной передачи данных, длина 3 м - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Кабель для электрода индифферентного SmartAblate Еrbе, длина 3 м - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Кабель для электрода индифферентного SmartAblate ЗМ, длина 3 м - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кабель-удлинитель для педали ножной, длина 7 м - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Штокерт ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Stockert GmbH, Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Stockert GmbH, Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969435515917684
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Stockert GmbH, Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg, Germany. 2. BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11339315 | 3306969435515917684 | Система SmartAblate для сердечной абляции в составе с принадлежностями |