Справочник
Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation с принадлежностями
РЗН 2024/23354
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179558
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23354
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation с принадлежностями. варианты исполнения: I. Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation СРАР, в составе: 1. Устройство DreamStation СРАР - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт. 3. Маска назальная Dream Wear, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 4. Маска назальная Dream Wear, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Маска назальная Dream Wear, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Маска полнолицевая Amara View, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Маска полнолицевая Amara View, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Маска полнолицевая Amara View, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Бактериальный фильтр - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Шнур питания - 1 шт. 11. Блок питания - 1 шт. 12. Карта памяти SD - 1 шт. (при необходимости). 13. Контур дыхательный (15 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Контур дыхательный (22 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Увлажнитель с подогревом DreamStation - не более 50 шт., (при необходимости), в составе: 15.1 Увлажнитель - 1 шт. 15.2 Емкость для воды - 1 шт. 15.3 Гибкий нагреваемый шланг (15 мм), производства "Respironics, Inc.", США - 1 шт. (при необходимости). 16. Многоразовый фильтр пыльцы - 1 шт. (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и в форме электронного документа (оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителях), в составе: 17.1 Руководство пользователя системы - 1 шт. 17.2 Руководство сотрудника, осуществляющего уход (при необходимости) - 1 шт. 17.3 Руководство пользователя увлажнителя с подогревом (при необходимости) - 1 шт. 17.4 Дополнение к эксплуатационной документации на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: I. Одноразовый фильтр ультратонкой очистки - не более 50 шт. II. Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation СРАР Pro, в составе: 1. Устройство DreamStation СРАР Pro - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт. 3. Маска назальная Dream Wear, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 4. Маска назальная Dream Wear, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Маска назальная Dream Wear, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Маска полнолицевая Amara View, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Маска полнолицевая Amara View, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Маска полнолицевая Amara View, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Бактериальный фильтр - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Шнур питания - 1 шт. 11. Блок питания - 1 шт. 12. Карта памяти SD - 1 шт. (при необходимости). 13. Контур дыхательный (15 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Контур дыхательный (22 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Увлажнитель с подогревом DreamStation - не более 50 шт. (при необходимости), в составе: 15.1 Увлажнитель - 1 шт. 15.2 Емкость для воды - 1 шт. 15.3 Гибкий нагреваемый шланг (15 мм), производства "Respironics, Inc.", США - 1 шт. (при необходимости). 16. Многоразовый фильтр пыльцы - 1 шт. (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и в форме электронного документа (оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителях), в составе: 17.1 Руководство пользователя системы - 1 шт. 17.2 Руководство сотрудника, осуществляющего уход (при необходимости) - 1 шт. 17.3 Руководство пользователя увлажнителя с подогревом (при необходимости) - 1 шт. 17.4 Дополнение к эксплуатационной документации на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовый фильтр ультратонкой очистки - не более 50 шт. III. Система создания постоянного положительного давления в дыхательных путях DreamStation Auto СРАР, в составе: 1. Устройство DreamStation Auto СРАР - 1 шт. 2. Сумка для переноски - 1 шт. 3. Маска назальная Dream Wear, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 4. Маска назальная Dream Wear, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Маска назальная Dream Wear, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Маска полнолицевая Amara View, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Маска полнолицевая Amara View, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Маска полнолицевая Amara View, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Бактериальный фильтр - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Шнур питания - 1 шт. 11. Блок питания - 1 шт. 12. Карта памяти SD - 1 шт. (ри необходимости). 13. Контур дыхательный (15 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 14. Контур дыхательный (22 мм), производства "Respironics, Inc.", США - не более 50 шт. (при необходимости). 15. Увлажнитель с подогревом DreamStation - не более 50 шт., (при необходимости), в составе: 15.1 Увлажнитель - 1 шт. 15.2 Емкость для воды - 1 шт. 15.3 Гибкий нагреваемый шланг (15 мм), производитель Respironics, Inc., США - 1 шт. (при необходимости). 16. Многоразовый фильтр пыльцы - 1 шт. (при необходимости). 17. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и в форме электронного документ (оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителя), в составе: 17.1 Руководство пользователя системы - 1 шт. 17.2 Руководство сотрудника, осуществляющего уход (при необходимости) - 1 шт 17.3 Руководство пользователя увлажнителя с подогревом (при необходимости) - 1 шт. 17.4 Дополнение к эксплуатационной документации на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовый фильтр ультратонкой очистки - не более 50 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Респироникс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 312 Alvin Drive, New Kensington, PA 15068, USA, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA