Справочник

Система SPINEASSIST для нейрохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2009/04639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18480
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-11-29
Наименование медицинского изделия
Система SPINEASSIST для нейрохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Система SpineAssist: 1.Управляемое роботизированное устройство SpineAssist. 2.Графическая рабочая станция: - Процессор. - Блок управления. - Программное обеспечение. 3.Сенсорный экран с указкой или без. 4.Клавиатура с кабелем. 5.Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Оптические преобразователи: 9'' и 12''. 2.Направляющие "руки" для роботизированного устройства. 3.Установочные мосты. 4.Базовый хирургический набор SpineAssist: -Направляющая рука для роботизированного устройства (3 шт). -Канюля (3 шт). -Вилка. -Верхняя плата роботизированного устройства. -Клин. -Спица Киршнера (11 шт). -Нижняя плата роботизированного устройства. -Установочный мост (2 шт). -Наклонный удлинитель мишени. -Футляр. -Стилет. -Сверло (3 шт). -Навигационная трубка (2 шт). -Ключ SpineAssist. -Указка. -Основание Х. -Трубка для устранения смещения (12 шт). 5.Установочный набор SpineAssist: -Направляющая рука для роботизированного устройства. -Вилка. -Нижняя плата роботизированного устройства. -Верхняя плата роботизированного устройства. -Ключ SpineAssist. -Установочный указатель. -Индикатор -Кейс для хранения. 6.Одноразовый набор зажима: -Удлинитель мишени. -Стерильный чехол. -Мишень. -Зажим. -Чехол для монитора. -Винт. 7.Одноразовый набор грудного зажима: -Удлинитель мишени. -Стерильный чехол. -Мишень. -Грудной зажим. -Чехол для монитора. -Винт. 8.Одноразовый набор для операции с МХВ: -Стерильный чехол SpineAssist. -Каретка. -Боковые блоки (2 шт). -Мишень. -Чехол для монитора. -Винты (3 шт). 9.Шейный хирургический набор: -Билатеральный набор. -Держатель билатерального моста (2 шт). -Зажим шейного отдела. -Направляющая рука для роботизированного устройства. -Основание мишени шейного отдела. -Удлинитель мишени. -Главный держатель (2 шт). 10.Хирургический набор базирования к операционному столу: -Захват Т-образного основания. -Главный держатель. 11.Трансламинарно-фасетный хирургический набор: -Расширители (3 шт). -Канюля. -Рукоятки (3 шт). -Винт. -Призмы (2 шт). -Метчик. -Отвертка. -Сверло. -Короткая навигационная трубка. -Спица Киршнера. 12.Хирургический набор ГОУ-ЛИФ: -Билатеральный набор. -Расширители (3 шт). -Рукоятка расширителя. -Футляр. -Держатель билатерального моста (2 шт). -Направляющая рука для роботизированного устройства. -Канюли (2 шт). -Навигационные трубки (2 шт). -Сверла (2 шт). -Поддерживающая рука. -Трубка направляющей руки для роботизированного устройства (4 шт). -Стилет. -Главный держатель (2 шт). -Отвертка. -Рукоятка (2 шт). 13.Билатеральный набор: -Билатеральный Т-образный мост. -Зажим. -Подъемник клина. 14.Набор расходных материалов "BedMount": -Мишень. -Каретка. -Стерильный чехол SpineAssist. -Винт (2 шт). -Чехол для монитора. 15.Кейс для стерилизации и хранения. 16.Cтерильный чехол. 17.Держатель моста. 18.Винт. 19.Шаровой шарнир моста. 20.Удлинитель мишени. 21.Фиксатор. 22.Канюля. 23.Навигационная трубка. 24.Плата роботизированного устройства. 25.Сверло. 26.Спица Кишнера. 27.Стилет. 28.Подъемник крепежного клина. 29.Ограничительная трубка. 30.Ключ SpineAssist. 31.Втулка. 32.Индикатор. 33.Заглушка. 34.Расширитель. 35.Рукоятка. 36.Мишень. 37.Каретка. 38.Боковые блоки (2 шт). 39.Основание Х. 40.Призма. 41.Отвертка.
Наименование организации-заявителя
"Мазор Серджикл Текнолоджис", Израиль
Место нахождения организации-заявителя
MAZOR SURGICAL TECHNOLOGIES, 7 HAESHEL STR., SOUTHERN CAESAREA INDUSTRIAL PARK, 38900, P.O.B. 3104, ISRAEL
Производитель медицинского изделия
"Мазор Серджикл Текнолоджис", Израиль
Адрес производителя
MAZOR SURGICAL TECHNOLOGIES, 7 HAESHEL STR., SOUTHERN CAESAREA INDUSTRIAL PARK, 38900, P.O.B. 3104,
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968735637575123

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12768717 3306968735637575123 Система SPINEASSIST для нейрохирургии

Документы