Справочник
Система сшивающая эндоскопическая Apollo
РЗН 2023/21040
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166574
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21040
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-28
- Наименование медицинского изделия
- Система сшивающая эндоскопическая Apollo. в вариантах исполнения: 1. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch, в составе: 1.1. Эндоскопическая сшивающая система OverStitch, стерильная, одноразовая - 1 шт. 1.2. Эндоскопическая система доставки OverTube, нестерильная, одноразовая - не более 3 шт. (при необходимости). 1.3. Шовный зажим OverStitch Suture Cinch, стерильный, одноразовый - не более 24 шт. (при необходимости). 1.4. Катетер-спираль Tissue Helix, стерильный, одноразовый - не более 12 шт. (при необходимости). 1.5. Шовная нить OverStitch 2-0 Suture c анкером, стерильная, одноразовая - не более 24 шт. (при необходимости). 1.6. Руководства по эксплуатации. 2. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch Sx, в составе: 2.1. Эндоскопическая сшивающая система OverStitch Sx, стерильная, одноразовая - 1 шт. 2.2. Эндоскопическая система доставки OverTube, нестерильная, одноразовая - не более 3 шт. (при необходимости). 2.3. Шовный зажим OverStitch Suture Cinch, стерильный, одноразовый - не более 24 шт. (при необходимости). 2.4. Катетер-спираль Tissue Helix, стерильный, одноразовый - не более 12 шт. (при необходимости). 2.5. Шовная нить OverStitch 2-0 Suture c анкером, стерильная, одноразовая - не более 24 шт. (при необходимости). 2.6. Руководства по эксплуатации.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эндомед-центр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, лит. Б, офис 604
- Производитель медицинского изделия
- "Аполло Эндосерджери, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Apollo Endosurgery, Inc., 1120 S Capital of Texas Hwy. Building 1, Suite 300 Austin Texas 78746 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Apollo Endosurgery, Inc., 1120 S Capital of Texas Hwy. Building 1, Suite 300 Austin Texas 78746 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970845389264345
- Адрес места производства или изготовления
- 1440 Front Avenue NW, Grand Rapids, Michigan 49525 USA, Zona Industriale - 67062 Magliano De'Marsi (AQ), Italy, Building 13.3 Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica, 4221 Friedrich Lane, Suite 195 Austin Texas 78744 USA, 1120 S Capital of Texas Hwy. Building 1, Suite 300 Austin Texas 78746 USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12088231 | 3306970845389264345 | 1. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch, в составе: |
| 12088232 | 3306970845389264345 | 2. Система сшивающая эндоскопическая OverStitch Sx, в составе: |