Справочник
Система Stealth Autoguide с принадлежностями
РЗН 2022/18458
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162265
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18458
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-21
- Наименование медицинского изделия
- Система Stealth Autoguide с принадлежностями. в составе: 1. Система Stealth Autoguide, в составе: - механизм нацеливания Autoguide; - блок управления Autoguide; - блок питания и сетевого соединения Autoguide; - блок уменьшения натяжения Autoguide; - набор кабелей для механизма нацеливания Autoguide: кабель - 2 шт.; механический элемент фиксации - 1 шт.; - кабель блока управления Autoguide; - кабель блока питания и сетевого соединения Autoguide; - сетевой кабель; - держатель для позиционирования Autoguide; - адаптер фиксатора головы Autoguide. 2. Стойка Stealth Autoguide (при необходимости). 3. Набор инструментов Stealth Autoguide (при необходимости), в составе: - трекер Stealth Autoguide; - отводящая трубка Autoguide; - нижняя направляющая вставка Autoguide; - верхняя направляющая вставка Autoguide; - направляющее соединение Autoguide - 2 шт.; - вертикальный направитель для колющего разреза Autoguide; - обтуратор для колющего разреза Autoguide; - направитель сверла для колющего разреза Autoguide; - уменьшительная трубка для проведения режущей биопсии Autoguide (2,2 мм); - направитель сверла для трепанационного отверстия Autoguide; - уменьшительная трубка для трепанационного отверстия Autoguide (2,2 мм); - уменьшительная трубка для проведения стереоэлектроэнцефалографии Autoguide (2,4 мм); - уменьшительная трубка для проведения стереоэлектроэнцефалографии Autoguide (4,0 мм). 4. Набор инструментов Autoguide Visualase (при необходимости), в составе: - вертикальный направитель Autoguide Visualase; - обтуратор Autoguide Visualase; - направитель сверла Autoguide Visualase; - уменьшительная трубка Autoguide Visualase (1,7 мм). 5. Стерилизационный контейнер Stealth Autoguide (при необходимости). 6. Лицензионный набор Stealth Autoguide (при необходимости), в составе: - инструмент для обслуживания Autoguide; - лицензия для S7 на программное обеспечение Stealth Autoguide; - лицензия для S8 на программное обеспечение Stealth Autoguide; - StealthStation Cranial Stealth Autoguide - дополнение к инструкции; - StealthStation S8 Cranial Stealth Autoguide - дополнение к инструкции. 7. Комплект шнура питания, в составе: - шнур питания; - руководство по системе Stealth Autoguide; - указания по чистке и стерилизации многоразовых инструментов Stealth Autoguide. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Стерильные салфетки Autoguide, в составе: - стерильная салфетка для блока управления Autoguide; - стерильная салфетка для механизма нацеливания Autoguide.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, ком. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Медтроник Навигейшн, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medtronic Navigation, Inc., 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968002280297855
- Адрес места производства или изготовления
- 2444 Schultz Drive, Neenah, WI 54956, USA, 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA, 2200 TouchPoint Drive, Odessa, FL 33556, USA, 19 Empire Boulevard, South Hackensack, New Jersey 07606, USA, No.21 Qingjiang Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu Province, P.R. of China, 4917 William Street, Lancaster NY 14086, USA, 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA, 826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066957 | 3306968002280297855 | Система Stealth Autoguide с принадлежностями |