Справочник

Система стент-графта INCRAFT ААА

РЗН 2016/5089

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133023
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5089
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-12-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-11-02
Наименование медицинского изделия
Система стент-графта INCRAFT ААА. в вариантах исполнения: I. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,7 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 22 мм; 26 мм; 30 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 5,3 мм х 54 см с протезом аортальным бифуркационным INCRAFT AAA размером 34 мм - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Cистема доставки 4,0 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 10 мм х 8,2 см; 10 мм х 10,1 см; 10 мм х 12 см; 10 мм х 13,8 см; 13 мм х 8,2 см; 13 мм х 10,1 см; 13 мм х 12,0 см; 13 мм х 13,8 см; 16 мм х 8,2 см; 16 мм х 10,1 см; 16 мм х 12,0 см; 16 мм х 13,8 см; 20 мм х 8,2 см; 20 мм х 10,1 см; 20 мм х 12,0 см; 20 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Система стент-графта INCRAFT AAA в составе: 1. Система доставки 4,3 мм х 77 см с протезом подвздошным INCRAFT AAA следующих типоразмеров: 24 мм х 10,1 см; 24 мм х 12,0 см; 24 мм х 13,8 см - 1 шт. 2. Карточка имплантации стента - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Кордис Кашел"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967593260160724
Адрес места производства или изготовления
Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11261209 3306967593260160724 I. Система стент-графта INCRAFT AAA
11261210 3306967593260160724 II. Система стент-графта INCRAFT AAA
11261211 3306967593260160724 III. Система стент-графта INCRAFT AAA
11261212 3306967593260160724 IV. Система стент-графта INCRAFT AAA

Документы