Справочник
Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex
РЗН 2017/6383
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139543
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6383
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex. варианты исполнения: I. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в составе: 1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров: 5 мм х 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х 60 мм, 6 мм х 80 мм, 6 мм х 100 мм, 6 мм х 120 мм, 6 мм х 150 мм, 7 мм х 30 мм, 7 мм х 40 мм, 7 мм х 60 мм, 7 мм х 80 мм, 7 мм х 100 мм, 7 мм х 120 мм, 7 мм х 150 мм, 7 мм х 200 мм, 8 мм х 30 мм, 8 мм х 40 мм, 8 мм х 60 мм, 8 мм х 80 мм, 8 мм х 100 мм, 8 мм х 120 мм, 8 мм х 150 мм, 8 мм х 200 мм - 1 шт. 2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в составе: 1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров: 5 мм х 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х 60 мм, 6 мм х 80 мм, 6 мм х 100 мм, 6 мм х 120 мм, 6 мм х 150 мм, 7 мм х 30 мм, 7 мм х 40 мм, 7 мм х 60 мм, 7 мм х 80 мм, 7 мм х 100 мм, 7 мм х 120 мм, 7 мм х 150 мм, 7 мм х 200 мм, 8 мм х 30 мм, 8 мм х 40 мм, 8 мм х 60 мм, 8 мм х 80 мм, 8 мм х 100 мм, 8 мм х 120 мм, 8 мм х 150 мм, 8 мм х 200 мм - 1 шт. 2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе: 1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров: 9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 мм х 100 мм - 1 шт. 2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе: 1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразмеров: 9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 мм х 100 мм - 1 шт. 2. Личная карточка пациента с имплантированным стентом - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Кордис Кашел"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Cordis Cashel, 3rd Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970778230068870
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Burpee Materials Technology LLC, 15 Christopher Way, Eatontown, New Jersey, 07724, USA. 2. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11309293 | 3306970778230068870 | I Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в составе: 1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразме-ров: 5 мм х 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х |
| 11309294 | 3306970778230068870 | Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для бедренного и подколенного артериального сегмента в составе: 1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразме-ров: 5 мм х 30 мм, 5 мм х 40 мм, 5 мм х 60 мм, 5 мм х 80 мм, 5 мм х 100 мм, 5 мм х 120 мм, 5 мм х 150 мм, 6 мм х 30 мм, 6 мм х 40 мм, 6 мм х 6 |
| 11309295 | 3306970778230068870 | III Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе: 1. Система доставки длиной 80 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразме-ров: 9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 |
| 11309296 | 3306970778230068870 | IV Система стентирования сосудов S.M.A.R.T. Flex для подвздошной артерии в составе: 1. Система доставки длиной 120 см со стентом S.M.A.R.T. Flex следующих типоразме-ров: 9 мм х 20 мм, 9 мм х 30 мм, 9 мм х 40 мм, 9 мм х 60 мм, 9 мм х 80 мм, 9 мм х 100 мм, 10 мм х 20 мм, 10 мм х 30 мм, 10 мм х 40 мм, 10 мм х 60 мм, 10 мм х 80 мм, 10 |