Справочник
Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями
РЗН 2015/2407
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127706
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2407
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-07-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями. в составе: 1. Линейный ускоритель Versa HD. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Роботизированный терапевтический стол. Принадлежности: 1. Система видеонаблюдения за пациентом; 2. Система портальной визуализации iViewGT; 3. Система объёмной визуализации XVI; 4. Система планирования облучения; 5. Устройство аппликаторов и теневых блоков; 6. Устройство лазерных центраторов; 7. Программное обеспечение для расширения возможностей системы: PreciseBEAM, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MotionView, VolumeView, 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, ERGO++ VMAT, Focal, FocalPro, FocalSim, Monaco VMAT, PreciseBEAM IMRT, PreciseBEAM VMAT, Symmetry, XiO CE-3D, ABAS, Oncentra общим количеством до 20 шт.; 8. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT, DICOM MR, DICOM PET, DICOM NM, RTOG общим количеством до 7 шт.; 9. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: iViewGT PC, iView IMRT PC, ABC System PC, Apex, iGuide, DMLC, ERGO++ VMAT, Elekta IntelliMax, XiO CE-3D, Additional XiO CE-3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, Focal, ABAS, Oncentra, MOSAIQ PC, Synergistiq общим количеством до 42 шт.; 10. Калибровочные фантомы: Las Vegas, для процедур обеспечения качества XVI, для проверки качества 2D изображений, CIRS, Quasar, Contrast, калибровочный XVI Water Calibration общим количеством до 7 шт.; 11. Система координации дыхания пациента; 12. Система коррекции облучения; 13. Система иммобилизации пациента; 14. Система бесперебойного питания; 15. Плоские цифровые детекторы на основе аморфного кремния: XVI, iViewGT общим количеством до 2 шт.; 16. Многолепестковые коллиматоры: MLCi2, Apex, DMLC, Beam Modulator, Agility общим количеством до 5 шт.; 17. Роботизированная система позиционирования пациента 6D HexaPod; 18. Деки лечебного стола: iBeam, iBeam evo, Protura общим количеством до 3 шт.; 19. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ; 20. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством до 3 шт.; 21. Стереотаксические конусы общим количеством до 90 шт.; 22. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte, Fraxion Stereotactic Frame общим количеством до 3 шт.; 23. Позиционер мишени; 24. Генератор излучения; 25. Тиратрон; 26. Электронная пушка; 27. Электронные платы блока управления общим количеством до 15 шт.; 28. Режим высокой мощности дозы фотонного излучения без использования сглаживающего фильтра; 29. Устройство формирования поля электронов высокой мощности дозы HDRE; 30. Клавиатуры управления: многофункциональная, HDRE общим количеством до 2 шт.; 31. Пульты ручного управления из процедурной комнаты, общим количеством до 3 шт.; 32. Специальные мониторы системы управления для процедурной, общим количеством до 2 шт.; 33. Система контроля движения пациента Sentinel; 34. Камера Polaris; 35. Коллиматоры системы XVI общим количеством до 9 шт.; 36. Устройство для крепления навесного коллиматора; 37. Контроллер навесного коллиматора; 38. Моторизованный клиновидный фильтр; 39. Ультразвуковая система визуализации Clarity; 40. Оборудование для контроля качества.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23
- Производитель медицинского изделия
- Электа Лимитед
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425725310830
- Адрес места производства или изготовления
- Linaс House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11134662 | 3306966425725310830 | Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями |