Справочник

Система стоматологических имплантатов TS СА

РЗН 2017/5388

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133824
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5388
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-02-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-10
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов TS СА. в составе: 1. Имплантат TS III CA (TS III CA Fixture): BTS3M3507C (Ø3.5x7мм), BTS3M3508C (Ø3.5x8.5 мм), BTS3M3510C (Ø3.5x10 мм), BTS3M3511C (Ø3.5x11.5 мм), BTS3M3513C (Ø3.5x13 мм), BTS3M3515C (Ø3.5x15 мм), BTS3S4007C (Ø4.0x7 мм), BTS3S4008C (Ø4.0x8.5 мм), BTS3S4010C (Ø4.0x10 мм), BTS3S4011C (Ø4.0x11.5 мм), BTS3S4013C (Ø4.0x13 мм), BTS3S4015C (Ø4.0x15 мм), BTS3S4507C (Ø4.5x7 мм), BTS3S4508C (Ø4.5x8.5 мм), BTS3S4510C (Ø4.5x10 мм), BTS3S4511C (Ø4.5x11.5 мм), BTS3S4513C (Ø4.5x13 мм), BTS3S4515C (Ø4.5x15 мм), BTS3S5007C (Ø5.0x7 мм), BTS3S5008C (Ø5.0x8.5 мм), BTS3S5010C (Ø5.0x10 мм), BTS3S5011C (Ø5.0x11.5 мм), BTS3S5013C (Ø5.0x13 мм), BTS3S5015C (Ø5.0x15 мм), BTS3S6007C (Ø6.0x7 мм), BTS3S6008C (Ø6.0x8.5 мм), BTS3S6010C (Ø6.0x10 мм), BTS3S6011C (Ø6.0x11.5 мм), BTS3S6013C (Ø6.0x13 мм), BTS3S7007C (Ø7.0x7 мм), BTS3S7008C (Ø7.0x8.5 мм), BTS3S7010C (Ø7.0x10 мм), BTS3S7011C (Ø7.0x11.5 мм), BTS3S7013C (Ø7.0x13 мм), TS3M3507C (Ø3.5x7 мм), TS3M3508C (Ø3.5x8.5 мм), TS3M3510C (Ø3.5x10 мм), TS3M3511C (Ø3.5x11.5 мм), TS3M3513C (Ø3.5x13 мм), TS3M3515C (Ø3.5x15 мм), TS3S4007C (Ø4.0x7 мм), TS3S4008C (Ø4.0x8.5 мм), TS3S4010C (Ø4.0x10 мм), TS3S4011C (Ø4.0x11.5 мм), TS3S4013C (Ø4.0x13 мм), TS3S4015C (Ø4.0x15 мм), TS3S4507C (Ø4.5x7 мм), TS3S4508C (Ø4.5x8.5 мм), TS3S4510C (Ø4.5x10 мм), TS3S4511C (Ø4.5x11.5 мм), TS3S4513C (Ø4.5x13 мм), TS3S4515C (Ø4.5x15 мм), TS3S5007C (Ø5.0x7 мм), TS3S5008C (Ø5.0x8.5 мм), TS3S5010C (Ø5.0x10 мм), TS3S5011C (Ø5.0x11.5 мм), TS3S5013C (Ø5.0x13 мм), TS3S5015C (Ø5.0x15 мм), TS3S6007C (Ø6.0x7 мм), TS3S6008C (Ø6.0x8.5 мм), TS3S6010C (Ø6.0x10 мм), TS3S6011C (Ø6.0x11.5 мм), TS3S6013C (Ø6.0x13 мм), TS3S7007C (Ø7.0x7 мм), TS3S7008C (Ø7.0x8.5 мм), TS3S7010C (Ø7.0x10 мм), TS3S7011C (Ø7.0x11.5 мм), TS3S7013C (Ø7.0x13 мм). 1.1. Имплантат. 1.2. Установочный адаптер (Mount). 1.3. Винт-заглушка (Cover Screw). 2. Абатмент Угловой Multi TS (TS Multi Angled Abutment): GS17MAM4820 (17º, Ø4.8x2.5 мм) , GS17MAM4820WH (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAM4830 (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAM4830WH (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAM4840 (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAM4840WH (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAS4820 (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAS4820WH (17º, Ø4.8x2.5 мм), GS17MAS4830 (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAS4830WH (17º, Ø4.8x3.0 мм), GS17MAS4840 (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS17MAS4840WH (17º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4830 (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAM4830WH (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAM4840 (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4840WH (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAM4850 (30º, Ø4.8x5.0 мм), GS30MAM4850WH (30º, Ø4.8x5.0 мм), GS30MAS4830 (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAS4830WH (30º, Ø4.8x3.5 мм), GS30MAS4840 (30º, Ø4.8x4.0 мм), GS30MAS4840WH (30º, Ø4.8x4.0 мм). 3. Абатмент Multi: TSMA5010 (Ø5.0x1.0 мм), TSMA5010M (Ø5.0x1.0 мм), TSMA5020 (Ø5.0x2.0 мм), TSMA5020M (Ø5.0x2.0 мм), TSMA5030 (Ø5.0x3.0 мм), TSMA5030M (Ø5.0x3.0 мм), TSMA5040 (Ø5.0x4.0 мм), TSMA5040M (Ø5.0x4.0 мм), TSMA5050 (Ø5.0x5.0 мм), TSMA5050M (Ø5.0x5.0 мм). 4. Абатмент временный Quick TS (TS Quick Temporary Abutment): TSQTA4550 (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550N (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550NTH (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø4.5x5.0 мм), TSQTA4550TH (Ø4.5x12.0 мм), TSQTA5550 (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550N (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550NTH (Ø5.5x5.0 мм), TSQTA5550TH (Ø5.5x5.0 мм). 5. Абатмент NP-Cast TS (TS NP-Cast Abutment): GSNA4010B (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010BWH (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010S (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4010SWH (Ø4.0x1.0 мм), GSNA4030B (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030BWH (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030S (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4030SWH (Ø4.0x3.0 мм), GSNA4510B (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510BWH (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510S (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4510SWH (Ø4.5x1.0 мм), GSNA4530B (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530BWH (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530S (Ø4.5x3.0 мм), GSNA4530SWH (Ø4.5x3.0 мм). 6. Абатмент Port TS (TS Port Abutment): TSPTA3510M (Ø3.5x1.0 мм), TSPTA3520M (Ø3.5x2.0 мм), TSPTA3530M (Ø3.5x3.0 мм), TSPTA3540M (Ø3.5x4.0 мм), TSPTA3550M (Ø3.5x5.0 мм), TSPTA3560M (Ø3.5x6.0 мм), TSPTA3570M (Ø3.5x7.0 мм), TSPTA4010R (Ø4.0x1.0 мм), TSPTA4020R (Ø4.0x2.0 мм), TSPTA4030R (Ø4.0x3.0 мм), TSPTA4040R (Ø4.0x4.0 мм), TSPTA4050R (Ø4.0x5.0 мм), TSPTA4060R (Ø4.0x6.0 мм), TSPTA4070R (Ø4.0x7.0 мм). 7. Комплект Матриц Port (Port Male Kit): PTCMK. 8. Колпачок защитный для Матрицы Port (Port Male Cap): PTCMC. 9. Матрица 20 Port (Port Male Set): PTCM04S, PTCM06S, PTCM12S, PTCM22S. 10. Матрица 40 Port (Port Extended Male Set): PTCEM06S, PTCEM12S. 12. Матрица лабораторная Port (Port Provisional Male Set): PTCPMS. 13. Прокладка Port (Port Spacer Set): PTCSS. 14. Трансфер слепочный Port (Port Impression Coping): PTCIC. 15. Аналог лабораторный Port (Port Lab Analog): PTCLA40S, PTCLA50S.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 123, Gasandigital2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 153-759, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3683150922604615067
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965742926174191
Адрес места производства или изготовления
Osstem Implant Со., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11284498 3306965742926174191 Система стоматологических имплантатов TS СА

Документы