Справочник

Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса с принадлежностями

РЗН 2021/15142

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156643
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15142
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-20
Наименование медицинского изделия
Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса с принадлежностями. 1. Элайнеры SureSmile® Aligner, для коррекции и исправления аномалий прикуса. 2. Каппы SureSmile® IDB (Indirect Bonding Tray) для непрямой фиксации брекет-систем. 3. Программный модуль SureSmile® Aligner на основе удаленного доступа. 4. Программный модуль SureSmile® Ortho на основе удаленного доступа. 5. Программный модуль SureSmile® Advanced на основе удаленного доступа. Принадлежности: 1. Пенал для хранения элайнеров (упаковка до 20 шт.) - не более 2 упаковок.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Производитель медицинского изделия
"ОраМетрикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson 75082, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, OraMetrix Inc., 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson 75082, USA
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970805358827474
Адрес места производства или изготовления
Rugestraße 19, 10179, Berlin, Germany, 2350 Campbell Creek Blvd., Suite 400 Richardson 75082, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11926858 3306970805358827474 Система SureSmile® для планирования, коррекции и исправления аномалий прикуса, с принадлежностями

Документы