Справочник

Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto

РЗН 2022/18374

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162080
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18374
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-26
Наименование медицинского изделия
Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto. варианты исполнения: I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Home - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 2 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 2 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 5 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 5 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт. 17. Подставка для смартфона - 1 шт. II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе: 1. Устройство с камерой и термометром Tyto Pro - 1 шт. 2. Адаптер отоскопа для осмотра ушей - 1 шт. 3. Адаптер стетоскопа для прослушивания сердца и легкого - 1 шт. 4. Адаптер депрессора языка для горла - 1 шт. 5. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (детская) - 10 шт. 6. Насадка на адаптер депрессора языка для горла (взрослая) - 10 шт. 7. Колпачки ушные для детей - 10 шт. 8. Колпачки ушные для взрослых - 10 шт. 9. Кабель USB для зарядки аккумулятора с зарядным устройством - 1 шт. 10. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 11. Футляр на застежке типа «молния», имеющий два вкладыша с ложементами под компоненты устройства (в нижней части) и смартфон (в верхней части) - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Программное обеспечение приложение iOS «TytoCare» или приложение Android «TytoCare». 14. Руководство пользователя ПО, версия на русском языке - 1 шт. 15. Программное обеспечение Веб-приложения для врачей «TytoCare» - 1 шт. 16. Руководство пользователя для врача ПО, версия на русском языке - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО МЦМД
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскоречье, ул. Большая Серпуховская, д. 44, этаж 3, помещ. I, ком. 3, офис 28
Производитель медицинского изделия
"Тито Кэр Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Tito Care Ltd., Beni Gaon 14, Netanya, 4250803, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969989860300518
Адрес места производства или изготовления
14 Beni Gaon St. Netanya, 4250803, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12064491 3306969989860300518 I. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Home, в составе:
12064492 3306969989860300518 II. Система телемедицинская для дистанционного осмотра и видеоконсультаций Tyto Pro, в составе:

Документы