Справочник
Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/08993
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 24656
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/08993
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-02-03
- Наименование медицинского изделия
- Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Система терапии фибром фокусированным ультразвуком высокой интенсивности под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) Sonalleve, варианты исполнения: Sonalleve модель 988968, Sonalleve модель 994996, в составе: 1. Блок деки стола. 2. Блок генератора. 3. Аппаратно-программное обеспечение консоли оператора. II. Принадлежности: 1. Матрасы, прокладки, ремни, подколенники, подголовники для позиционирования пациента (от 1 до 50 штук). 2. Гелевые подушки для ультразвукового окна (от 1 до 50 штук). 3. Защитные пластины для установки между пациентом и гелевой подушкой (от 1 до 30 штук). 4. Ультразвуковое окно. 5. Крышка ультразвукового окна. 6. Дека стола. 7. Соединительная панель деки стола. 8. Механизмы позиционирования (от 1 до 3 штук). 9. Тележка для хранения и перемещения блока деки стола. 10. «Мыши» для консоли оператора (от 1 до 3 штук). 11. Клавиатуры для консоли оператора (от 1 до 3 штук). 12. Мониторы для консоли оператора (от 1 до 3 штук). 13. Фантом для контроля качества. 14. Держатель фантома. 15. Ультразвуковые датчики (от 1 до 5 штук). 16. РЧ - катушки МРТ (от 1 до 5 штук). 17. Внешняя система охлаждения. 18. Соединительные трубки для системы охлаждения. 19. Программное обеспечение на электронных носителях. 20. Устройство распределения напряжения. 21. Кнопка аварийного останова пациентом. 22. Защитное устройство. 23. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 24. Держатели кабелей (от 1 до 100 штук). 25. Переходники (от 1 до 50 штук). 26. Переключатели (от 1 до 50 штук). 27. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 28. Блоки записи и воспроизводства данных (от 1 до 50 штук). 29. Специальные инструменты для монтажа и настройки (от 1 до 30 штук). 30. Электродвигатели (от 1 до 5 штук). 31. Воздушные шланги (от 1 до 20 штук). 32. Защитная панель для ВЧ экранирования. 33. Монтажная коробка для защитной панели. 34. Коробка фильтра. 35. Трехфазный сетевой кабель фильтра. 36. Электронные блоки для выдвижения и механического позиционирования датчика. 37. Гель, прокладки, шторки для лечебных процедур (от 1 до 30 упаковок). 38. Рама тележки для пациента. 39. Панельный фильтр. 40. Руководство пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 5 штук). 41. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB устройствах памяти (от 1 до 20 штук).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Филипс"
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Производитель медицинского изделия
- Филипс Ой - Филипс Медикал Системс МР Финланд
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, Philips Oy - Philips Medical Systems MR Finland, Ayritie 4, 01510 Vantaa, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151266747258731
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970724752693233
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12834749 | 3306970724752693233 | Sonalleve модель 988968, |
| 12834750 | 3306970724752693233 | Sonalleve модель 994996, |