Справочник

Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения

РЗН 2022/19166

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160626
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19166
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-16
Наименование медицинского изделия
Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения. в составе: 1. Блок терморегулирующий трехконтурный - 1 шт. 2. Кабель CAN для подключения к аппарату искусственного кровообращения - 1 шт. (при необходимости). 3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 4. Муфта для шлангов 1/2", прямая - не более 6 шт. (при необходимости). 5. Муфта для шлангов 1/2", угловая 90° - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Предохранительный брус - 1 шт. 7. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, прямой, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, угловой 90°, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Бутыль переливная - 1 шт. (при необходимости). 10. Держатель переливной бутыли - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Линия вакуумная удлинительная 3Т - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 13. Набор для сбора аэрозолей 3Т - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: - Канистра вакуумная - 12 шт. - Крышка вакуумной канистры с фильтром - 12 шт. - Линия вакуумная 1/4”, с угловым адаптером - 12 шт. - Трубка жесткая 0,444", длина 18" - 12 шт. - Руководство по эксплуатации набора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации-заявителя
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Производитель медицинского изделия
"ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967056271807950
Адрес места производства или изготовления
Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12028135 3306967056271807950 Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения

Документы