Справочник

Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID, с принадлежностями

РЗН 2013/702

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61640
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/702
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-17
Наименование медицинского изделия
Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID, с принадлежностями. Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID с принадлежностями. 1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина: 1.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы и гемоглобина «VARIAID GC-01» - 1 шт. 1.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт. 1.3. Стерильные ланцеты - 10 шт. 1.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10шт. 1.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт. 1.6. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Мягкий футляр - 1 шт. 1.8. Гарантийная карточка - 1 шт. 1.9. Карточка учета анализов - 1 шт. 2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты. 2.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты «VARIAID GCU-01» - 1 шт. 2.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт. 2.3. Стерильные ланцеты - 10 шт. 2.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт. 2.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт. 2.6. Тест-полоска для мониторинга уровня мочевой кислоты с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на мочевую кислоту в пластиковом футляре - 2-5 шт. 2.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2.8. Мягкий футляр - 1 шт. 2.9. Гарантийная карточка - 1 шт. 2.10. Карточка учета анализов - 1 шт. 3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина. 3.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы гемоглобина и холестерина «VARIAID GCН-01» - 1 шт. 3.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт. 3.3. Стерильные ланцеты - 10 шт. 3.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт. 3.5. Тест-полоска для мониторинга уровня гемоглобина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на гемоглобин в пластиковом футляре - 2-5 шт. 3.6. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт. 3.7. Инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Мягкий футляр - 1 шт. 3.9. Гарантийная карточка - 1 шт. 3.10. Карточка учета анализов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТСК "Медтрейдсервис"
Место нахождения организации-заявителя
119296, Россия, Московская область, г. Москва, Ленинский проспект, д. 65, корп. 5
Производитель медицинского изделия
"БИОПТИК ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК."
Страна производителя
3185883707277842090
Адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес производителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, BIOPTIK TECHNOLOGY, INC., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)
ОКП/ОКПД2
3683151259524667234
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859163358846
Адрес места производства или изготовления
No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12982885 3306970859163358846 1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина
12982887 3306970859163358846 3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина.
12982888 3306970859163358846 2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты.

Документы