Справочник
Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D
РЗН 2025/25533
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189078
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25533
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D. , в вариантах исполнения: I. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1, в составе: 1. Колонна - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления колонны к стене - 1шт. (при необходимости). 3. Каретка - 1 шт. 4. Левый кожух верхней полки - 1 шт. 5. Правый кожух верхней полки - 1 шт. 6. Кожух нижней полки - 1 шт. 7. Металлический задний кожух - 1 шт. (при необходимости). 8. Пластиковый задний кожух - 1 шт. 9. Правый боковой кожух для каретки - 1 шт. 10. Левый боковой кожух для каретки - 1 шт. 11. Заглушки для основания колонны - 4 шт. 12. Шаблон для установки - 1 шт. 13. Переключатель экспозиции - 1 шт. 14. Держатель переключателя экспозиции - 1 шт. 15. Набор дистанционного переключателя экспозиции - 1 шт., в составе: 15.1. Дистанционный переключатель экспозиции - 1 шт. 15.2. Кабель дистанционного переключателя экспозиции - 1 шт. 16. Кабель питания - 1 шт. 17. Кабель Ethernet - 1 шт. 18. Предохранители - 2 шт. 19. Зеркало - 1 шт. 20. Графическая видеокарта - 1 шт. 21. Винты - 1 шт., в составе: 21.1. Винты - не более 15 шт. 21.2. Болты - не более 10 шт. 21.3. Заглушки - не более 15 шт. 22. Ручка для пациента - 1 шт. 23. Опора для головы - 1 шт. 24. Стержень для опоры для головы - 2 шт. 25. Держатель зубных протезов - 1 шт., в составе: 25.1. Накладка для держателя зубных протезов - 3 шт. 25.2. Держатель зубных протезов - 1 шт. 26. Набор для позиционирования пациента - 1 шт., в составе: 26.1. Прикусной валик - 1 шт. 26.2. Опора для подбородка - 1 шт. 26.3. Упор для губы - 1 шт. 26.4. Одноразовые чехлы для прикусного валика (200 шт./уп.) - 1 шт. 26.5. Одноразовые салфетки для опоры для подбородка (200 шт./уп.) - 1 шт. 26.6. Одноразовые чехлы для упора для губы (200 шт./уп.) - 1 шт. 27. Набор для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт., в составе: 27.1. Дополнительный фантом для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 27.2. Адаптер дополнительного фантома для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28. Набор инструментов для калибровки - 1 шт., в составе: 28.1. Фантом для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28.2. Держатель для фантома для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28.3. Фантом для геометрической калибровки - 1 шт. 29. Набор для контроля качества панорамной съемки - 1 шт., в составе: 29.1. Медный фильтр 0,8 мм - 1 шт. 29.2. Фантом для контроля качества двухмерной съемки - 1 шт. 29.3. Держатель для фантома для контроля качества панорамной съемки - 1 шт. 30. Драйвер для установки DTX Studio Driver Installer на DVD диске - 1 шт. 31. Руководство пользователя драйвера для установки DTX Studio Driver Installer. 32. Руководство пользователя ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX. 33. Руководство по установке ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX и EX. 34. Краткое руководство ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX. 35. Руководство по проверке постоянства трехмерной съемки ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D. 36. Информация по эксплуатации на DVD диске - 1 шт. 37. Программное обеспечение Invivo производства Anatomage Inc., США (доступ по ссылке) - 1 шт. (при необходимости). 38. Справочное руководство к Программному обеспечению Invivo (при необходимости). 39. Набор для контроля качества панорамной и цефалометрической съемки - 1 шт. (при необходимости), в составе: 39.1. Медный фильтр 0,8 мм - 1 шт. 39.2. Фантом для контроля качества двухмерной съемки - 1 шт. 39.3. Держатель фантома для контроля качества панорамной съемки - 1 шт. 39.4. Держатель фантома для контроля качества цефалометрической съемки - 1 шт. 40. Цефалометрическая приставка - 1 шт. (при необходимости), в составе 40.1. Цефалометрический излучатель - 1 шт. 40.2. Цефалометрический штатив с держателем головы пациента - 1 шт. 40.3. Вторичный коллиматор - 1 шт. 40.4. Передний кожух для цефалометрического излучателя - 1 шт. 40.5. Задний кожух для цефалометрического излучателя - 1 шт. 40.6. Верхний кожух для цефалометрического излучателя - 1 шт. 40.7. Металлический задний кожух с вырезом - 1 шт. 40.8. Кронштейн для крепления аппарата с цефалометрической приставкой к стене - 1 шт. 40.9. Накладка кронштейна для крепления аппарата с цефалометрической приставкой к стене - 1 шт. 40.10. Фланец штанги - 1 шт. 40.11. Накладка для стойки - 1 шт. 40.12. Угловая накладка для штанги - 1 шт. 40.13. Стержень для цефалометрической калибровки - 1 шт. 40.14. Одноразовые чехлы для ушных стержней (100 шт./уп.) - 1 шт. 40.15. Одноразовые чехлы для верхненосового упора (100 шт./уп.) - 1 шт. 40.16. Задний кожух для излучателя. 40.17. Набор винтов в составе: 40.17.1. Установочная шайба - 1 шт. 40.17.2. Коническая шайба - 1 шт. 40.17.3. Шайба М8 - 4 шт. 40.17.4. Шайба 4.3А - 1 шт. 40.17.5. Винт М8х17 - 12 шт. 40.17.6. Винт М4х8 - 7 шт. 40.17.7. Зажим 2N - 4 шт. 40.17.8. Зажим 3N - 2 шт. 40.17.9. Зажим 4N - 1 шт. 40.17.10. Зажим 5N - 2 шт. 40.17.11. Накладка - 2 шт. 41. Выставочная плита - 1шт. (при необходимости), в составе: 41.1. Основание 1 - 1 шт. 41.2. Основание 2 - 1 шт. 41.3. Набор для установки, в составе: 41.3.1. Винты - не более 10 шт. 41.3.2. Кольца - не более 10 шт. 41.3.3. Приспособление для регулировки плиты по уровню - 1 шт. 41.4. Руководство по сборке и разборке выставочной плиты (при необходимости). 42. Держатель для кисти - 1 шт. (при необходимости). 43. Опора для подбородка, плоская - 1 шт. (при необходимости). 44. Опора для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 45. Прикусной валик - 1 шт. (при необходимости). 46. Упор для губы - 1 шт. (при необходимости). 47. Одноразовые чехлы для прикусного валика (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 48. Одноразовые салфетки для опоры для подбородка (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 49. Одноразовые чехлы для упора для губы (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 50. Одноразовые чехлы для ушных стержней (100 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 51. Одноразовые чехлы для верхненосового упора (100 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). II. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, с функцией томографии, ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX тип PCX-1, в составе: 1. Колонна - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления колонны к стене - 1шт. 3. Каретка - 1 шт. 4. Левый кожух верхней полки - 1 шт. 5. Правый кожух верхней полки - 1 шт. 6. Кожух нижней полки - 1 шт. 7. Металлический задний кожух - 1 шт. 8. Пластиковый задний кожух - 1 шт. 9. Правый боковой кожух для каретки - 1 шт. 10. Левый боковой кожух для каретки - 1 шт. 11. Заглушки для основания колонны - 4 шт. 12. Шаблон для установки - 1 шт. 13. Переключатель экспозиции - 1 шт. 14. Держатель переключателя экспозиции - 1 шт. 15. Набор дистанционного переключателя экспозиции - 1 шт., в составе: 15.1. Дистанционный переключатель экспозиции - 1 шт. 15.2. Кабель дистанционного переключателя экспозиции - 1 шт. 16. Кабель питания - 1 шт. 17. Кабель Ethernet - 1 шт. 18. Предохранители - 2 шт. 19. Зеркало - 1 шт. 20. Графическая видеокарта - 1 шт. 21. Винты - 1 шт., в составе: 21.1. Винты - не более 15 шт. 21.2. Болты - не более 10 шт. 21.3. Заглушки - не более 15 шт. 22. Ручка для пациента - 1 шт. 23. Опора для головы - 1 шт. 24. Стержень для опоры для головы - 2 шт. 25. Держатель зубных протезов - 1 шт., в составе: 25.1. Накладка для держателя зубных протезов - 3 шт. 25.2. Держатель зубных протезов - 1 шт. 26. Набор для позиционирования пациента - 1 шт., в составе: 26.1. Прикусной валик - 1 шт. 26.2. Опора для подбородка - 1 шт. 26.3. Упор для губы - 1 шт. 26.4. Одноразовые чехлы для прикусного валика (200 шт./уп.) - 1 шт. 26.5. Одноразовые салфетки для опоры для подбородка (200 шт./уп.) - 1 шт. 26.6. Одноразовые чехлы для упора для губы (200 шт./уп.) - 1 шт. 27. Набор для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт., в составе: 27.1. Дополнительный фантом для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 27.2. Адаптер дополнительного фантома для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28. Набор инструментов для калибровки - 1 шт., в составе: 28.1. Фантом для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28.2. Держатель для фантома для контроля качества трехмерной съемки - 1 шт. 28.3. Фантом для геометрической калибровки - 1 шт. 29. Набор для контроля качества панорамной съемки - 1 шт., в составе: 29.1. Медный фильтр 0,8 мм - 1 шт. 29.2. Фантом для контроля качества двухмерной съемки - 1 шт. 29.3. Держатель для фантома для контроля качества панорамной съемки - 1 шт. 30. Драйвер для установки DTX Studio Driver Installer на DVD диске - 1 шт. 31. Руководство пользователя драйвера для установки DTX Studio Driver Installer. 32. Руководство пользователя ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX. 33. Руководство по установке ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX и EX. 34. Краткое руководство ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX. 35. Руководство по проверке постоянства трехмерной съемки ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D. 36. Информация по эксплуатации на DVD диске - 1 шт. 37. Программное обеспечение Invivo производства Anatomage Inc., США (доступ по ссылке) - 1 шт. (при необходимости). 38. Справочное руководство к программному обеспечению Invivo (при необходимости). 39. Выставочная плита - 1шт. (при необходимости), в составе: 39.1. Основание 1 - 1 шт. 39.2. Основание 2 - 1 шт. 39.3. Набор для установки, в составе: 39.3.1. Винты - 1 не более 10 шт. 39.3.2. Кольца - не более 10 шт. 39.3.3. Приспособление для регулировки плиты по уровню - 1 шт. 39.4. Руководство по сборке и разборке выставочной плиты (при необходимости). 40. Опора для подбородка, плоская - 1 шт. (при необходимости). 41. Опора для подбородка - 1 шт. (при необходимости). 42. Прикусной валик - 1 шт. (при необходимости). 43. Упор для губы - 1 шт. (при необходимости). 44. Одноразовые чехлы для прикусного валика (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 45. Одноразовые салфетки для опоры для подбородка (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости). 46. Одноразовые чехлы для упора для губы (200 шт./уп.) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, литера В, помещ. 26Н
- Производитель медицинского изделия
- "ПалоДЕкс Груп Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121925203365
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967047522489769
- Адрес места производства или изготовления
- Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12631281 | 3306967047522489769 | Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH ОР 3D, в вариантах исполнения: I. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1, в составе: |
| 12631282 | 3306967047522489769 | Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH ОР 3D, в вариантах исполнения: II. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, с функцией томографии, ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX тип PCX-1, в составе: |