Справочник
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus Edge Valve System
РЗН 2020/12668
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149065
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12668
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-24
- Наименование медицинского изделия
- Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus Edge Valve System. в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения №1: 1.1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 23 мм, в составе: - клапан аортальный Lotus Edge, размер 23 мм, предустановленный на систему доставки - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению "Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки" - 1 шт. 1.2. Набор интродьюсера Lotus, в составе: - интродьюсер малый - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению "Набор интродьюсера Lotus" - 1 шт. 2. Вариант исполнения №2: 2.1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 25 мм, в составе: - клапан аортальный Lotus Edge, размер 25 мм, предустановленный на систему доставки - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению "Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки" - 1 шт. 2.2. Набор интродьюсера Lotus, в составе: - интродьюсер большой - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению "Набор интродьюсера Lotus" - 1 шт. 3. Вариант исполнения №3: 3.1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 27 мм, в составе: - клапан аортальный Lotus Edge, размер 27 мм, предустановленный на систему доставки - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению "Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки" - 1 шт. 3.2. Набор интродьюсера Lotus, в составе: - интродьюсер большой - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению "Набор интродьюсера Lotus" - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969345447434213
- Адрес места производства или изготовления
- Parkmore West, Galway, Ireland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11640068 | 3306969345447434213 | 1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 23 мм |
| 11640069 | 3306969345447434213 | 2. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 25 мм |
| 11640070 | 3306969345447434213 | 3. Клапан аортальный транскатетерный Lotus Edge Valve System, предустановленный на систему доставки, 27 мм |